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修訂GB/T 19001—2008《質(zhì)量管理體系要求》的任務(wù)列入國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)《二О一四年國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目》，項(xiàng)目編號(hào)“20141439-T-469”。本項(xiàng)任務(wù)由全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC151）提出并歸口，要求于2015年完成。

1、標(biāo)準(zhǔn)修訂原則

修訂GB/T 19001《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)以下原則。

1）等同采用原則。為保證質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書的國(guó)際互認(rèn)，新版GB/T 19001《質(zhì)量管理體系要求》等同ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》。

2）一致性原則。新版GB/T 19001《質(zhì)量管理體系要求》與GB/T 19000族其他標(biāo)準(zhǔn)保持協(xié)調(diào)一致。

3）繼承性原則。由于GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)實(shí)施了20多年，經(jīng)過多次修訂，目前為第6版，對(duì)于多年來(lái)業(yè)內(nèi)約定成俗、習(xí)以為常的術(shù)語(yǔ)、概念與說(shuō)法，原則上沿用2008版GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)，若需要更改，應(yīng)經(jīng)充分討論，達(dá)成一致后，方可更改。

4）兼容性原則。新版GB/T 19001《質(zhì)量管理體系要求》與GB/T 24001《環(huán)境管理體系要求和使用指南》和GB/T 28001《職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范》等其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)相兼容。

5）規(guī)范性原則。標(biāo)準(zhǔn)的編寫遵守國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 1.1—2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》和GB/T 20000.2—2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第2部分：采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》。

2、主要工作過程

1）ISO 9001:2015起草過程的跟蹤研究

負(fù)責(zé)起草ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的ISO/TC176/SC2/WG24吸收中國(guó)代表為注冊(cè)專家，跟蹤研究ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況，根據(jù)中國(guó)實(shí)施質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)踐，及時(shí)提交中國(guó)意見，積極參與ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的起草工作。

2）新版GB/T 19001國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的起草

2015年6月，根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的安排，全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC151）征集起草組專家，成立起草組。

2015年8月26日至28日，為了及時(shí)將ISO 9001轉(zhuǎn)換為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，在北京召開起草組第1次會(huì)議，根據(jù)ISO/FDIS 9001:2015，討論新版GB/T 19001《質(zhì)量管理體系要求》草案，并形成第1次內(nèi)部征求意見。

2015年9月16日至18日，起草組在天津（中國(guó)汽車技術(shù)研究中心）召開第2次會(huì)議，評(píng)議針對(duì)新版GB/T 19001《質(zhì)量管理體系要求》內(nèi)部征求意見稿提出的239條意見，并對(duì)照ISO 9001:2015修改GB/T 19001《質(zhì)量管理體系要求》第1次內(nèi)部征求意見稿，形成第2次內(nèi)部征求意見稿。

2015年10月20日至22日，起草組在廣西柳州(上汽通用五菱汽車股份有限公司)召開第3次會(huì)議，評(píng)議針對(duì)新版GB/T 19001《質(zhì)量管理體系要求》的第2次內(nèi)部征求意見稿提出的103條意見，形成正式的征求意見稿。

2015年10月28日至11月28日，向SAC/TC151成員單位征求意見，并在中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院（SAC/TC151秘書處承擔(dān)單位）網(wǎng)站上公開向社會(huì)征求意見。共計(jì)35家單位提交133條意見。

2015年12月2日至4日，起草組在合肥（方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司安徽審核中心）召開了第四次會(huì)議，對(duì)提交意見進(jìn)行了評(píng)議，并對(duì)征求意見稿進(jìn)行修改，形成了送審稿。

2015年12月15日，由SAC/TC151組織，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量管理體系要求》（送審稿）審查會(huì)在北京召開。與會(huì)專家首先聽取了標(biāo)準(zhǔn)起草組對(duì)標(biāo)準(zhǔn)制定情況的說(shuō)明，以及就標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)、工作組的組成、標(biāo)準(zhǔn)的制定原則和相關(guān)問題所做的解釋。按照等同采用的原則，對(duì)照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》的原文并結(jié)合我國(guó)多年采用GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)踐，形成以下意見。

——起草組在標(biāo)準(zhǔn)起草的過程中做了大量認(rèn)真和細(xì)致的工作。通過及時(shí)跟蹤，并遵循等同采用原則，保持了原標(biāo)準(zhǔn)所具有的國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)水平，對(duì)我國(guó)各行各業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理體系認(rèn)證和推行先進(jìn)的質(zhì)量管理模式提供了必不可少技術(shù)支撐，為我國(guó)推行質(zhì)量管理體系認(rèn)證以及提高廣大企業(yè)的質(zhì)量管理水平具有重大意義。

——標(biāo)準(zhǔn)制定過程符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂程序，在進(jìn)行了多次細(xì)致地討論，廣泛征求社會(huì)意見，充分考慮社會(huì)各界意見的基礎(chǔ)上，合理地確定了標(biāo)準(zhǔn)送審稿內(nèi)容。

——該標(biāo)準(zhǔn)送審稿文字通順，表述準(zhǔn)確，技術(shù)內(nèi)容與ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》保持一致，符合GB/T 20000.2—2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第2部分：采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》的要求，編寫格式符合GB/T 1.1—2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》的要求，標(biāo)準(zhǔn)起草組提交的有關(guān)審查材料完整齊全，具有較高的編制質(zhì)量。

與會(huì)專家一致通過了對(duì)該項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)送審稿的審查，同時(shí)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)送審稿提出了具體的修改意見，并要求標(biāo)準(zhǔn)起草組根據(jù)本次會(huì)議提出的審查意見，盡快修改該國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)送審稿，形成“報(bào)批稿”，報(bào)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)，作為推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。

3、主要變化

現(xiàn)在附上ISO 9001:2008與ISO 9001:2015之間的對(duì)照表，供參考。

ISO 9001:2008	ISO 9001:2015
1范圍	1 范圍
1.1總則	1 范圍
1.2應(yīng)用	4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍
4 質(zhì)量管理體系	4 組織環(huán)境 4.1 理解組織及其環(huán)境 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 4.4質(zhì)量管理體系及其過程
4.1 總要求	4.4 質(zhì)量管理體系及其過程 8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
4.2 文件要求	7.5 成文信息
4.2.1 總則	7.5.1 總則
4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)	4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍 7.5.1 總則 4.4 質(zhì)量管理體系及其過程
4.2.3 文件控制	7.5.2 創(chuàng)建和更新 7.5.3 成文信息的控制
4.2.4 記錄控制	7.5.2 創(chuàng)建和更新 7.5.3 成文信息的控制
5 管理職責(zé)	5 領(lǐng)導(dǎo)作用
5.1 管理承諾	5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 5.1.1 總則
5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)	5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
5.3 質(zhì)量方針	5.2 方針 5.2.1 制定質(zhì)量方針 5.2.2 溝通質(zhì)量方針
5.4 策劃	6 策劃
5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)	6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃
5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃	5.3 組織內(nèi)的角色、職責(zé)和權(quán)限 6 策劃 6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施 6.3 變更的策劃
5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通	5 領(lǐng)導(dǎo)作用
5.5.1 職責(zé)和權(quán)限	5.3 組織內(nèi)的角色、職責(zé)和權(quán)限
5.5.2 管理者代表	5.3 組織內(nèi)的角色、職責(zé)和權(quán)限
5.5.3 內(nèi)部溝通	7.4 溝通
5.6 管理評(píng)審	4 組織環(huán)境 4.1 理解組織及其環(huán)境 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 9.3 管理評(píng)審
5.6.1 總則	9.3.1 總則
5.6.2 評(píng)審輸入	9.3.2 管理評(píng)審輸入
5.6.3 評(píng)審輸出	9.3.3 管理評(píng)審輸出
6 資源管理	7.1 支持 7.1.1 資源
6.1 資源提供	7.1.1 總則 7.1.2 人員
6.2 人力資源	7.2 能力
6.2.1 總則	7.2 能力
6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識(shí)	7.2 能力 7.3 意識(shí)
6.3 基礎(chǔ)設(shè)施	7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施
6.4 工作環(huán)境	7.1.4 運(yùn)作過程的環(huán)境
7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)	8 運(yùn)作
7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃	8.1 運(yùn)作策劃和控制
7.2 與顧客有關(guān)的過程	8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求
7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定	8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定
7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審	8.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審 8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改
7.2.3 顧客溝通	8.2.1 顧客溝通
7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)	8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)
7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃	8.3.1 總則 8.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃
7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入	8.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入
7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出	8.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出
7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審	8.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制
7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證	8.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制
7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)	8.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制
7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制	8.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改 8.5.6 更改的控制
7.4 采購(gòu)	8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
7.4.1 采購(gòu)過程	8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 8.4.1 總則 8.4.2 控制類型和程度
7.4.2 采購(gòu)信息	8.4.3 提供給外部供方的信息
7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證	8.4.2 控制類型和程度 8.4.3 提供給外部供方的信息 8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行
7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供	8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供
7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制	8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 8.5.5 交付后活動(dòng)
7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)	8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性	8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性
7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)	8.5.3 顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)
7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)	8.5.4 防護(hù)
7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制	7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源 7.1.5.1 總則 7.1.5.2 測(cè)量溯源
8. 測(cè)量、分析和改進(jìn)	9 績(jī)效評(píng)價(jià) 9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)
8.1 總則	9.1.1 總則
8.2 監(jiān)視和測(cè)量	9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)
8.2.1 顧客滿意	9.1.2 顧客滿意
8.2.2 內(nèi)部審核	9.2 內(nèi)部審核
8.2.3 過程的監(jiān)視和測(cè)量	9.1.1 總則
8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量	8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行
8.3 不合格品控制	8.7 不合格輸出的控制 10.2 不合格和糾正措施
8.4 數(shù)據(jù)分析	9.1.3 分析和評(píng)價(jià)
8.5 改進(jìn)	10 改進(jìn)
8.5.1 持續(xù)改進(jìn)	10.1 總則 10.3 持續(xù)改進(jìn)
8.5.2 糾正措施	10.2 不合格和糾正措施
8.5.3 預(yù)防措施	6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施 (見6.1.1, 6.1.2) 10.3 持續(xù)改進(jìn)

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