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樣品管理規(guī)范與實(shí)施要點(diǎn)(檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu))

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2025-11-28  來(lái)源:網(wǎng)絡(luò)
核心提示:一、樣品管理目的1.樣品管理貫穿于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整個(gè)管理體系,加強(qiáng)樣品管理對(duì)提升機(jī)構(gòu)建設(shè)與管理水平具有重要意義。2.科學(xué)合理的
一、樣品管理目的


1.樣品管理貫穿于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整個(gè)管理體系,加強(qiáng)樣品管理對(duì)提升機(jī)構(gòu)建設(shè)與管理水平具有重要意義。


2.科學(xué)合理的樣品管理,既能保障后續(xù)實(shí)驗(yàn)的順利開展,又能實(shí)現(xiàn)樣品信息的可追溯、可跟蹤,通過(guò)對(duì)樣品接收、制備、保管和處理等各環(huán)節(jié)的有效質(zhì)量控制,確保樣品的代表性、有效性和完整性。


二、樣品管理步驟及要求


1.樣品的保密 - 采樣應(yīng)遵循以下原則:

(1)代表性

采樣時(shí)需特別注意克服和消除各種因素的影響,使樣品最大限度接近總體情況,保證對(duì)總體具有充分代表性。


(2)可獲性

某些情況下,樣品可能無(wú)法完全滿足代表性要求,此時(shí)其采集由可獲性決定。

(3)公正性

采樣必須保證公正,由具備資格的人員(接受過(guò)采樣培訓(xùn)且考核合格者)執(zhí)行。必要時(shí)在現(xiàn)場(chǎng)與受檢單位陪同人員共同簽封,做好現(xiàn)場(chǎng)采樣記錄,填寫樣品采集記錄表并由雙方簽字確認(rèn)。


2.樣品的接收

(1)填寫委托書

無(wú)論抽檢還是送檢樣品,均需由委托方填寫 “樣品檢驗(yàn)委托書”。委托書一般一式兩份,一份由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存檔,一份交委托方作為領(lǐng)取報(bào)告的憑證。

(2)審核委托書

接收人員需審核委托書填寫是否規(guī)范、手續(xù)是否齊備、資料是否完整、標(biāo)準(zhǔn)引用是否正確適宜。

(3)核查樣品

樣品需與 “樣品檢驗(yàn)委托書” 填寫內(nèi)容一致,包裝應(yīng)完好,如存在破損需做文字記錄。送檢樣品數(shù)量應(yīng)滿足檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)、仲裁需求,如僅為檢驗(yàn)樣品需有明確文字說(shuō)明。

(4)正式受理

樣品接收人員在 “樣品檢驗(yàn)委托書” 上簽字,并承諾出具報(bào)告的日期。


3.樣品的編號(hào)

為保證檢驗(yàn)樣品的可追溯性,原則上一份樣品對(duì)應(yīng)一個(gè)唯一性編號(hào)。同一事件的若干樣品可視為一份樣品,使用同一編號(hào)。樣品編號(hào)可由年份、樣品類別代碼和樣品序號(hào)組成(或其他適合實(shí)驗(yàn)室的編號(hào)規(guī)則)。為確保編號(hào)唯一性,通常由樣品接收部門統(tǒng)一編制,或由實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)自動(dòng)生成。


4.樣品的識(shí)別

樣品識(shí)別包括唯一性編號(hào)(樣品受理編號(hào))和樣品不同試驗(yàn)狀態(tài)(未檢、在檢、檢畢、留樣)標(biāo)識(shí)。檢畢樣品需標(biāo)注 “檢畢”“合格” 或 “不合格”。同一編號(hào)的多包裝樣品,需在受理編號(hào)后加橫杠及數(shù)字細(xì)分識(shí)別,確保每個(gè)包裝的唯一性。樣品管理員負(fù)責(zé)將識(shí)別標(biāo)簽逐一貼在樣品上。


5.樣品的流轉(zhuǎn)

樣品受理后,業(yè)務(wù)人員根據(jù)客戶 “樣品檢驗(yàn)委托書” 要求,向檢測(cè)部門(人員)下達(dá) “樣品檢驗(yàn)交接單”,并通知檢測(cè)室樣品管理員領(lǐng)取待檢樣品。檢測(cè)室樣品管理員在交接時(shí)需核查樣品狀況,并在 “樣品檢驗(yàn)交接單” 上簽收確認(rèn)。樣品傳遞至檢測(cè)室后,由檢測(cè)室樣品管理員統(tǒng)一登記。未檢、在檢、檢畢樣品需分區(qū)存放。檢測(cè)人員領(lǐng)取樣品時(shí),樣品識(shí)別號(hào)不得更改。樣品在流轉(zhuǎn)和檢測(cè)過(guò)程中需做好防護(hù),避免非檢測(cè)性損壞或丟失。


6.樣品的處理

報(bào)告發(fā)出后,留樣樣品的保存期不得少于報(bào)告投訴反饋期限。對(duì)超標(biāo)樣品和特殊樣品,必要時(shí)可適當(dāng)延長(zhǎng)留樣期。檢畢樣品處理方式如下:

(1)客戶要求領(lǐng)回的樣品,留樣期滿后可由客戶領(lǐng)回。領(lǐng)樣時(shí),領(lǐng)樣員需憑 “樣品檢驗(yàn)委托書” 到樣品室,由樣品管理員辦理退樣手續(xù)?蛻粜柙诹魳悠趦(nèi)提前領(lǐng)回樣品的,需在 “樣品檢驗(yàn)委托書” 上簽注 “對(duì)本檢測(cè)報(bào)告無(wú)異議” 后,方可辦理退樣。

(2)留樣期已過(guò)且客戶委托處理的樣品,需按客戶填寫的要求處理。需監(jiān)護(hù)處理的樣品,樣品管理員必須按規(guī)定方法操作,防止污染環(huán)境或造成危害,并做好處理記錄。


7.分包樣品的管理

對(duì)外提供給分包實(shí)驗(yàn)室的樣品,交付前需檢查完好性,交付時(shí)需獲取對(duì)方接收憑證。分包管理部門需做好分包樣品的登記工作。分包方應(yīng)采取措施保護(hù)樣品完整性,做好樣品標(biāo)記與保管。


8.樣品的保密

需對(duì)委托方的樣品、數(shù)據(jù)、資料及相關(guān)信息嚴(yán)格保密。


9.樣品的貯存、保管

(1)樣品貯存與保管需設(shè)立專門樣品室,并配備適宜設(shè)施。樣品室由樣品管理員專人負(fù)責(zé),限制無(wú)關(guān)人員出入。樣品貯存環(huán)境需安全、無(wú)腐蝕、清潔干燥且通風(fēng)良好,并實(shí)施溫濕度監(jiān)控。對(duì)需特殊環(huán)境條件貯存的樣品,需嚴(yán)格控制環(huán)境參數(shù)并定期記錄。留樣數(shù)量和品種需符合規(guī)定,以備復(fù)檢或仲裁使用。


(2)腐蝕性、易燃、易爆和有毒等危險(xiǎn)樣品需隔離存放,并做明顯標(biāo)記。樣品管理員需對(duì)留樣樣品認(rèn)真驗(yàn)收登記,按性質(zhì)分類保存。

檢測(cè)周期較長(zhǎng)(如 15 天及以上)的樣品,需特別注意貯存環(huán)境:保持室內(nèi)衛(wèi)生,配備防火措施;需密封保存的樣品(如錫紙包裝)、需恒溫恒濕條件的樣品,均需嚴(yán)格按實(shí)驗(yàn)室要求存放。


(3)需余樣退回的樣品,應(yīng)盡量使用原包裝保存。客戶自取樣品時(shí),一般不得進(jìn)入樣品房,樣品需放置在接樣處等待領(lǐng)取。


(4)無(wú)論客戶是否要求取回樣品,報(bào)告出具后均需至少保留一個(gè)月,并確認(rèn)客戶允許實(shí)驗(yàn)室處理剩余樣品。


三、樣品管理員要求


(1)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需配備樣品管理人員。部分領(lǐng)域(如化學(xué)領(lǐng)域)需對(duì)樣品管理員進(jìn)行授權(quán),其他無(wú)硬性要求的領(lǐng)域也可參照?qǐng)?zhí)行。


(2)負(fù)責(zé)樣品的入庫(kù)、制備、發(fā)放、儲(chǔ)存、整理和過(guò)期清理等工作;


(3)熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的承檢能力、樣品特性及制備規(guī)程,嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程制樣、管理樣品,并做好相關(guān)記錄;


(4)熟練使用制樣設(shè)備,負(fù)責(zé)相關(guān)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)與送檢;


(5)負(fù)責(zé)樣品室溫度、濕度、通風(fēng)等環(huán)境條件的控制,按樣品性質(zhì)合理選擇存放方式,盡力保持樣品性質(zhì)穩(wěn)定;


(6)監(jiān)督領(lǐng)取、還樣人員認(rèn)真、客觀填寫樣品領(lǐng)用和返還記錄;


(7)保持樣品庫(kù)及相關(guān)設(shè)備清潔、整齊,確保樣品擺放有序;


(8)做好防火、防盜及樣品安全、保密工作;


(9)負(fù)責(zé)過(guò)期樣品清理的申報(bào)及審批后的清理工作。

編輯:songjiajie2010

 
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關(guān)鍵詞: 檢驗(yàn)
 

 
 
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