根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，審評機構組織專家對梔子油等5種物質申請作為新食品原料，D-阿洛酮糖-3-差向異構酶等11種物質申請作為食品添加劑新品種，硫酸鈣等6種物質申請作為食品相關產(chǎn)品新品種的安全性評估材料進行審查并通過。

 

　　特此公告。

 

　　附件下載地址：（https://www.nhc.gov.cn/sps/c100088/202602/e40bebee31094d12aaad02043bf849a5.shtml）

 

　　附件：1.梔子油等5種新食品原料

 

　　2.D-阿洛酮糖-3-差向異構酶等11種食品添加劑新品種

 

　　3.硫酸鈣等6種食品相關產(chǎn)品新品種

 

　　國家衛(wèi)生健康委

 

　　2026年2月2日

 

新食品原料（5種）

 

1.梔子油

2.香玉牡丹花

3.褐藻寡糖

4.長雙歧桿菌嬰兒亞種 YLGB-1496

　　5.亞麻薺籽油

食品添加劑新品種（11種）

 

1.食品工業(yè)用酶制劑新品種

2.食品營養(yǎng)強化劑新品種

 

3.擴大使用范圍的食品添加劑

4.擴大使用范圍的食品工業(yè)用加工助劑

5.增補質量規(guī)格要求的食品添加劑

食品相關產(chǎn)品新品種（6種）

 

1.食品接觸材料及制品用添加劑擴大使用范圍/使用量

 

中文名稱	CAS號	使用范圍	最大使用量（%）
硫酸鈣	7778-18-9	塑料：聚乳酸（PLA）	20
芥酸酰胺	112-84-5	塑料：聚氯乙烯（PVC）	2.7

 

2.食品接觸材料及制品用添加劑新品種

 

中文名稱	CAS號	使用范圍	最大使用量（%）
異辛酸鈷	136-52-7	塑料：不飽和聚酯樹脂（UP）	0.02

 

3.食品接觸材料及制品用樹脂新品種

 

中文名稱	CAS號	使用范圍	最大使用量（%）
聚2,5-呋喃二甲酸乙二醇酯	28728-19-0	塑料	按生產(chǎn)需要適量使用
丙烯酸乙酯與甲基丙烯酸和苯乙烯的共聚物	25035-68-1	涂料及涂層	35
1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、1,4-環(huán)己烷二甲醇、癸二酸和2,2-二甲基-1,3-丙二醇的聚合物	1345820-69-0	涂料及涂層	75

 

附：

 

解讀《關于梔子油等22種“三新食品”的公告》

 

一、新食品原料解讀材料

 

　　（一）梔子油

 

　　梔子油是以茜草科梔子屬植物梔子（Gardenia jasminoides J.Ellis）的干燥成熟果實為原料，經(jīng)壓榨、浸提、脫膠、脫酸、脫色、脫臭、脫蠟等工藝制成。梔子原產(chǎn)于我國，在我國江西、河南、福建等地區(qū)廣泛種植。梔子油富含不飽和脂肪酸，主要包括：亞油酸和油酸等，且含有少量的蛋白質、維生素、礦物質和角鯊烯等成分。從風險預防原則考慮，本產(chǎn)品使用范圍不包括嬰幼兒食品。該原料的食品安全指標按照我國現(xiàn)行食品安全國家標準中植物油脂的規(guī)定執(zhí)行。

 

　　（二）香玉牡丹花

 

　　香玉牡丹花是芍藥科芍藥屬植物香玉牡丹（Paeonia suffruticosa ‘Xiang Yu’）的花。在我國河南、山東、山西等地區(qū)種植，其花在這些地區(qū)具有食用歷史。香玉牡丹花主要營養(yǎng)成分為蛋白質、維生素、礦物質和氨基酸等，且含有少量的多酚類物質。鑒于香玉牡丹花在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標按照我國現(xiàn)行食品安全國家標準中其他蔬菜的規(guī)定執(zhí)行。

 

　�。ㄈ�）褐藻寡糖

 

　　褐藻寡糖是以海帶、馬尾藻、巨藻、泡葉藻等褐藻類植物來源的海藻酸鈉為原料，經(jīng)鹽酸溶解、高溫降解、氫氧化鈉中和、脫色、純化、濃縮、干燥等工藝制成。褐藻寡糖是由β-D-甘露糖醛酸鈉和α-L-古羅糖醛酸鈉經(jīng)1,4-糖苷鍵交替連接形成的聚合度為2~10的一種低聚糖。本產(chǎn)品推薦食用量≤4 克/天（以褐藻寡糖含量90.0g/100 g計，超過該含量的按照實際含量折算）。鑒于褐藻寡糖在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標按照公告規(guī)定執(zhí)行，配套參考檢驗方法見國家食品安全風險評估中心官網(wǎng)“三新食品”欄目。日本批準褐藻寡糖作為特定保健用食品；我國臺灣地區(qū)已將其作為食品原料使用。

 

　�。ㄋ模╅L雙歧桿菌嬰兒亞種YLGB-1496

 

　　長雙歧桿菌嬰兒亞種YLGB-1496（Bifidobacterium longum subsp.?infantis YLGB-1496）屬雙歧桿菌屬長雙歧桿菌嬰兒亞種，本產(chǎn)品從母乳中分離獲得。本次批準列入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》，作為可用于嬰幼兒食品的菌種用于食品中直接食用。該原料的食品安全指標按照公告規(guī)定執(zhí)行。長雙歧桿菌嬰兒亞種已被列入我國《可用于食品的菌種名單》和歐洲食品安全局資格認定（QPS）名單的推薦微生物列表。

 

　�。ㄎ澹﹣喡樗j籽油

 

　　亞麻薺籽油是以十字花科亞麻薺屬植物亞麻薺（Camelina sativa(L.) Crantz）的種子為原料，經(jīng)篩選、壓榨、沉淀、過濾等工藝制成。亞麻薺原產(chǎn)于中亞及地中海等地區(qū)，在我國東北、西北、華北等地區(qū)廣泛種植。亞麻薺籽油富含不飽和脂肪酸，主要包括：α-亞麻酸、亞油酸和油酸等，且含有少量的蛋白質、維生素和礦物質。從風險預防原則考慮，本產(chǎn)品使用范圍不包括嬰幼兒食品。該原料的食品安全指標按照我國現(xiàn)行食品安全國家標準中植物油脂的規(guī)定執(zhí)行。亞麻薺籽油在美國被作為“一般認為安全的物質（GRAS）”管理；加拿大批準其為新食品原料；歐盟允許其作為食品原料。

 

二、食品添加劑新品種解讀材料

 

　�。ㄒ唬〥-阿洛酮糖-3-差向異構酶

 

　　D-阿洛酮糖-3-差向異構酶作為食品工業(yè)用酶制劑已列入國家衛(wèi)生健康委員會2023年第3號及相關公告。本次公告的D-阿洛酮糖-3-差向異構酶是新生產(chǎn)菌來源的食品工業(yè)用酶制劑新品種，主要用于催化D-果糖制得D-阿洛酮糖，在D-阿洛酮糖加工生產(chǎn)中使用。經(jīng)安全性評估，按照《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760）規(guī)定的食品工業(yè)用加工助劑使用原則，D-阿洛酮糖-3-差向異構酶可安全用于食品生產(chǎn)加工過程，其質量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。美國食品藥品管理局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

 

　�。ǘ�）葡糖異構酶（木糖異構酶）

 

　　葡糖異構酶作為食品工業(yè)用酶制劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760）。本次公告的葡糖異構酶是新生產(chǎn)菌來源的食品工業(yè)用酶制劑新品種，主要用于催化D-葡萄糖轉化為D-果糖，如在果糖加工生產(chǎn)中使用。經(jīng)安全性評估，按照《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760）規(guī)定的食品工業(yè)用加工助劑使用原則，葡糖異構酶可安全用于食品生產(chǎn)加工過程，其質量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。美國食品藥品管理局、日本厚生勞動省等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

 

　�。ㄈ�）脫氨酶

 

　　脫氨酶作為食品工業(yè)用酶制劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760）。本次公告的脫氨酶是新生產(chǎn)菌來源的食品工業(yè)用酶制劑新品種，主要用于催化5’-腺嘌呤核苷酸（5’-AMP）的水解，如在酵母抽提物的加工工藝中使用。經(jīng)安全性評估，按照《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760）規(guī)定的食品工業(yè)用加工助劑使用原則，脫氨酶可安全用于食品生產(chǎn)加工過程，其質量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。日本厚生勞動省、法國食品安全局、丹麥獸醫(yī)和食品局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。 

 

　�。ㄋ模┱崽� 1-果糖轉移酶（又名果糖基轉移酶）

 

　　蔗糖 1-果糖轉移酶作為食品工業(yè)用酶制劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760）。本次公告的蔗糖 1-果糖轉移酶是新生產(chǎn)菌來源的食品工業(yè)用酶制劑新品種，主要用于催化蔗糖轉化為低聚果糖，如在低聚果糖加工生產(chǎn)中使用。經(jīng)安全性評估，按照《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760）規(guī)定的食品工業(yè)用加工助劑使用原則，蔗糖 1-果糖轉移酶可安全用于食品生產(chǎn)加工過程，其質量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。日本厚生勞動省、加拿大衛(wèi)生部等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

 

　�。ㄎ澹�3’-唾液酸乳糖鈉鹽

 

　　本次公告的3’-唾液酸乳糖鈉鹽作為食品營養(yǎng)強化劑新品種，用于調制乳粉（僅限兒童用乳粉）（食品類別01.03.02）、嬰兒配方食品（食品類別13.01.01）、較大嬰兒和幼兒配方食品（食品類別13.01.02）、特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品（食品類別13.01.03）。3’-唾液酸乳糖鈉鹽是母乳中一種母乳低聚糖，用作食品營養(yǎng)強化劑。經(jīng)安全性評估，3’-唾液酸乳糖鈉鹽在所申報食品類別中可以安全使用，其質量規(guī)格按照公告的相關要求執(zhí)行，配套參考檢驗方法見國家食品安全風險評估中心官網(wǎng)“三新食品”欄目。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許3’-唾液酸乳糖鈉鹽用于嬰幼兒配方食品等食品類別。

 

　�。�六）二氧化碳

 

　　二氧化碳作為食品添加劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760），允許用于風味發(fā)酵乳、飲料類、配制酒等食品類別，本次公告擴大使用范圍用于飲用純凈水（食品類別14.01.02）和其他類飲用水（食品類別14.01.03），調節(jié)產(chǎn)品口感。經(jīng)安全性評估，二氧化碳在飲用純凈水和其他類飲用水中可以安全使用，其質量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準 食品添加劑?二氧化碳》（GB ???1886.228）。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估結果，對二氧化碳的每日允許攝入量“不作具體規(guī)定”，國際食品法典委員會、美國食品藥品管理局、歐盟委員會等允許其用于包裝飲用水。

 

　　（七）結冷膠

 

　　結冷膠作為增稠劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760），允許用于調制乳、調制稀奶油、冷凍飲品、焙烤食品等食品類別，本次公告擴大使用范圍用于稀奶油（食品類別01.05.01），改善產(chǎn)品感官品質。經(jīng)安全性評估，結冷膠在稀奶油中可以安全使用，其質量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準 食品添加劑?結冷膠》（GB 25535）。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估結果，對結冷膠的每日允許攝入量“不作具體規(guī)定”，國際食品法典委員會、美國食品藥品管理局、歐盟委員會、日本厚生勞動省、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其作為增稠劑用于稀奶油。

 

　�。ò耍┡驖櫷�

 

　　膨潤土作為食品工業(yè)用加工助劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760），作為吸附劑、助濾劑、澄清劑、脫色劑用于葡萄酒、果酒、果蔬汁、固體飲料等的加工工藝，本次公告擴大使用范圍，作為澄清劑用于淀粉糖（僅限抗性糊精）加工工藝，發(fā)揮澄清作用。經(jīng)安全性評估，膨潤土在淀粉糖（僅限抗性糊精）加工工藝中可以安全使用，其質量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準 食品添加劑?膨潤土》（GB 1886.63）。美國食品藥品管理局、法國食品安全局、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其用于抗性糊精加工工藝。

 

　�。ň牛┐筌钕隳X（合成法）

 

　　大茴香腦已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760），可用于各類食品（《食品安全國家標準?食品添加劑使用標準》<gb< font="" style="padding:0px">?2760>表B.1食品類別除外）。本次公告的大茴香腦是采用新的生產(chǎn)原料及工藝制得的食品用香料，改善食品的味道。經(jīng)安全性評估，按照《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760）規(guī)定的食品用香料使用原則，大茴香腦在食品中可以安全使用，其質量規(guī)格按照公告的相關要求執(zhí)行，配套參考檢驗方法見國家食品安全風險評估中心官網(wǎng)“三新食品”欄目。美國食用香料和提取物制造者協(xié)會、歐盟委員會等允許其作為食品用香料使用。

 

　�。ㄊ�）2’-巖藻糖基乳糖

 

　　2’-巖藻糖基乳糖作為食品營養(yǎng)強化劑已列入國家衛(wèi)生健康委員會2023年第8號及相關公告，允許用于調制乳粉（僅限兒童用乳粉）、嬰兒配方食品、較大嬰兒和幼兒配方食品、特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品以及嬰幼兒輔助食品。本次公告的2’-巖藻糖基乳糖是新生產(chǎn)菌來源的營養(yǎng)強化劑新品種。2’-巖藻糖基乳糖是母乳中一種主要的母乳低聚糖，用作食品營養(yǎng)強化劑。經(jīng)安全性評估，其生產(chǎn)菌生產(chǎn)的2’-巖藻糖基乳糖按照相關公告中使用范圍及用量可以安全使用，其質量規(guī)格按照公告的相關要求執(zhí)行。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許2’-巖藻糖基乳糖用于嬰幼兒配方食品等食品類別。

 

　�。ㄊ�一）乳糖-N-新四糖

 

　　乳糖-N-新四糖作為食品營養(yǎng)強化劑已列入國家衛(wèi)生健康委員會2023年第8號及相關公告，允許用于調制乳粉（僅限兒童用乳粉）、嬰兒配方食品、較大嬰兒和幼兒配方食品以及特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品。本次公告的乳糖-N-新四糖是新生產(chǎn)菌來源的營養(yǎng)強化劑新品種。乳糖-N-新四糖是母乳中一種主要的母乳低聚糖，作為食品營養(yǎng)強化劑。經(jīng)安全性評估，其生產(chǎn)菌生產(chǎn)的乳糖-N-新四糖按照相關公告中使用范圍及用量可以安全使用，其質量規(guī)格按照公告的相關要求執(zhí)行。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許乳糖-N-新四糖用于嬰幼兒配方食品等食品類別。

 

三、食品相關產(chǎn)品新品種解讀材料

 

　�。ㄒ唬┝蛩徕}

 

　　《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品用添加劑使用標準》（GB 9685-2016）已批準該物質作為添加劑用于聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）、聚酰胺（PA）等多種塑料材料及制品。本次公告批準其使用范圍擴大至聚乳酸（PLA）塑料材料及制品。該物質作為添加劑能夠提高PLA塑料材料及制品的力學性能。經(jīng)安全性評估，添加了硫酸鈣的PLA塑料材料及制品，在使用溫度不高于70℃、時間不超過2h且一次性使用的情形下是安全的。鑒于硫酸鈣用于嬰幼兒人群的安全性資料不足，基于風險預防的原則，限制該類材料用于生產(chǎn)嬰幼兒專用食品接觸材料及制品。其他使用要求按照公告規(guī)定執(zhí)行。美國食品藥品管理局將該物質列為“一般認為安全的物質”；歐盟委員會和德國聯(lián)邦風險評估研究所均允許該物質用于食品接觸用PLA塑料材料及制品。

 

　　（二）芥酸酰胺

 

　　《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品用添加劑使用標準》（GB 9685-2016）已批準該物質作為添加劑用于橡膠、黏合劑、紙和紙板，以及聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚偏二氯乙烯（PVDC）、聚乳酸（PLA）等多種塑料材料及制品。國家衛(wèi)生健康委2020年第4號公告批準其用于聚氯乙烯（PVC）塑料材料及制品，最大使用量1%。本次公告批準其在PVC塑料材料及制品中的最大使用量提高至2.7%。該物質作為一種潤滑劑，可降低PVC密封墊片與密封容器瓶口的摩擦力，優(yōu)化瓶蓋開啟扭矩。經(jīng)安全性評估，添加了該物質的PVC塑料材料及制品在使用溫度不高于126℃，所接觸食品表面不含游離脂肪且乙醇含量不超過50%的情形下，所有人群均可安全使用。其他使用要求按照公告規(guī)定執(zhí)行。美國食品藥品管理局、歐盟委員會和南方共同市場均允許該物質在最大使用量為2.7%時用于食品接觸用PVC塑料材料及制品。

 

　　（三）異辛酸鈷

 

　　異辛酸鈷批準作為食品接觸用不飽和聚酯樹脂（UP）塑料材料及制品用添加劑新品種。該物質可以促進UP塑料樹脂的交聯(lián)固化，提升固化速率，且在低溫下不易結晶。經(jīng)安全性評估，添加了該物質的UP塑料材料及制品在不高于70℃、所接觸食品的乙醇含量不超過20%且與食品接觸時S/V不超過2 dm²/kg的情形下可安全使用。鑒于異辛酸鈷用于嬰幼兒人群的安全性資料不足，從風險預防原則考慮，限制該類材料用于生產(chǎn)嬰幼兒專用食品接觸材料及制品。其他使用要求按照公告規(guī)定執(zhí)行。日本厚生勞動省和西班牙衛(wèi)生部均允許該物質用于食品接觸用UP塑料材料及制品。

 

　　（四）聚2,5-呋喃二甲酸乙二醇酯

 

　　聚2,5-呋喃二甲酸乙二醇酯（PEF）批準作為食品接觸用樹脂新品種用于塑料材料及制品。該物質為塑料材料及制品的基礎樹脂，具有較好的氣體阻隔性、機械性能和耐溫變形性能。經(jīng)安全性評估，以該物質為原料生產(chǎn)的塑料材料及制品在室溫或低于室溫條件下貯存180d以上（包括熱灌裝、巴氏殺菌或其他熱處理）、不接觸含油脂食品（食品表面含游離脂肪的食品）和含乙醇食品（乙醇含量超過10%的食品）的情形下可安全使用。鑒于聚2,5-呋喃二甲酸乙二醇酯用于嬰幼兒人群的安全性資料不足，從風險預防原則考慮，限制該類材料用于生產(chǎn)嬰幼兒專用食品接觸材料及制品。其他使用要求按照公告規(guī)定執(zhí)行。美國食品藥品管理局、歐盟委員會和南方共同市場均允許該物質用于食品接觸用塑料材料及制品。

 

　�。ㄎ澹┍�烯酸乙酯與甲基丙烯酸和苯乙烯的共聚物

 

　　丙烯酸乙酯與甲基丙烯酸和苯乙烯的共聚物批準作為食品接觸材料及制品用樹脂新品種用于涂料及涂層。以該物質為原料生產(chǎn)的涂層具有較好的耐溶劑性及耐蒸煮性。經(jīng)安全性評估，以該物質為原料生產(chǎn)的涂層在不高于121℃且所接觸食品表面不含游離脂肪的情形下可安全使用。鑒于丙烯酸乙酯與甲基丙烯酸和苯乙烯的共聚物用于嬰幼兒人群的安全性資料不足，從風險預防原則考慮，限制該類材料用于生產(chǎn)嬰幼兒專用食品接觸材料及制品。其他使用要求按照公告規(guī)定執(zhí)行。歐洲委員會和日本厚生勞動省均允許該物質用于食品接觸用涂料及涂層。

 

　�。�六）1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、1,4-環(huán)己烷二甲醇、癸二酸和2,2-二甲基-1,3-丙二醇的聚合物

 

　　1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、1,4-環(huán)己烷二甲醇、癸二酸和2,2-二甲基-1,3-丙二醇的聚合物批準作為食品接觸材料及制品用樹脂新品種用于涂料及涂層。該物質為涂料的主要成分，以該物質為原料生產(chǎn)的涂層具有較好的附著力、延伸率、加工性能和耐腐蝕性。經(jīng)安全性評估，以該物質為原料生產(chǎn)的涂層在不高于131℃的情形下可安全使用。鑒于1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、1,4-環(huán)己烷二甲醇、癸二酸和2,2-二甲基-1,3-丙二醇的聚合物用于嬰幼兒人群的安全性資料不足，從風險預防原則考慮，限制該類材料用于生產(chǎn)嬰幼兒專用食品接觸材料及制品。其他使用要求按照公告規(guī)定執(zhí)行。歐洲委員會和南方共同市場均允許該物質用于食品接觸材料及制品用涂料及涂層。