ISO9001管理評審體系文件的審核流程通常包括以下環(huán)節(jié):
1、策劃階段
明確管理評審的頻率(至少每年一次),確定評審輸入內(nèi)容,如內(nèi)部審核結(jié)果、顧客反饋、過程績效、糾正措施狀態(tài)等。
制定《管理評審計劃》,明確參與人員(最高管理者、各部門負責(zé)人等)和評審形式(線下或線上會議)。
2、準備階段
各部門按計劃提供評審輸入資料,如顧客投訴報告、過程合格率數(shù)據(jù)、內(nèi)審報告等。
質(zhì)量部門審核資料的完整性、準確性和關(guān)聯(lián)性,確保數(shù)據(jù)量化且與質(zhì)量目標相關(guān)。
3、實施階段
召開評審會議,由最高管理者主持。
質(zhì)量部門匯報質(zhì)量管理體系運行概況,各部門針對輸入資料匯報問題、原因及建議。
全員討論分析,深挖根本原因,評估體系的適宜性、充分性和有效性,識別改進機會。
形成決議,明確改進措施、責(zé)任人、完成期限和驗證方式。
4、輸出階段
會議結(jié)束后1周內(nèi),質(zhì)量部門整理輸出《管理評審報告》,經(jīng)最高管理者審批后分發(fā)至相關(guān)部門。
報告內(nèi)容包括評審基本信息、輸入總結(jié)、結(jié)論、改進行動項清單及資源需求等。
5、跟蹤驗證階段
質(zhì)量部門定期跟蹤改進措施的實施進度,記錄《管理評審行動項跟蹤表》。
措施完成后,責(zé)任人提供驗證證據(jù)(如修訂后的文件、設(shè)備驗收報告等),質(zhì)量部門審核有效性。
跟蹤結(jié)果作為下次管理評審的輸入,確保問題閉環(huán)。
6、注意事項:
最高管理者需全程主導(dǎo),確保決議具有權(quán)威性和資源支持。
輸入資料應(yīng)量化且與質(zhì)量目標、ISO9001標準要求關(guān)聯(lián),避免定性描述。
輸出決議需具體可執(zhí)行,避免空泛口號。
所有環(huán)節(jié)的記錄(計劃、資料、報告、跟蹤表等)需存檔至少3年,以備第三方審核。