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市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于征求《乳制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的公告

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2026-01-08  來(lái)源:食品質(zhì)量管理公眾號(hào)  作者:國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局
核心提示:為進(jìn)一步規(guī)范指導(dǎo)乳制品生產(chǎn)許可工作,加強(qiáng)乳制品質(zhì)量安全監(jiān)管,市場(chǎng)監(jiān)管總局組織開(kāi)展乳制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則修訂工作,形成《乳制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
  為進(jìn)一步規(guī)范指導(dǎo)乳制品生產(chǎn)許可工作,加強(qiáng)乳制品質(zhì)量安全監(jiān)管,市場(chǎng)監(jiān)管總局組織開(kāi)展乳制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則修訂工作,形成《乳制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。歡迎各有關(guān)單位和個(gè)人提出修改意見(jiàn),并于2026年2月5日前將《公開(kāi)征求意見(jiàn)反饋表》反饋至市場(chǎng)監(jiān)管總局。公眾可通過(guò)以下途徑和方式提出意見(jiàn):
 
  一、通過(guò)登錄市場(chǎng)監(jiān)管總局網(wǎng)站(網(wǎng)址:http://www.samr.gov.cn),進(jìn)入首頁(yè)“互動(dòng)”欄目下的“征集調(diào)查”提出意見(jiàn)。
 
  二、通過(guò)電子郵件發(fā)送至:dsyc@samr.gov.cn,郵件主題請(qǐng)注明“《乳制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)”字樣。
 
  三、通過(guò)信函郵寄至北京市海淀區(qū)馬甸東路9號(hào)(郵編100088)市場(chǎng)監(jiān)管總局食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)司,并請(qǐng)?jiān)谛欧馍献⒚鳌啊度橹破飞a(chǎn)許可審查細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)”字樣。
 
  附件:1.乳制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)
 
  2.關(guān)于《乳制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)》修訂說(shuō)明
 
  3.公開(kāi)征求意見(jiàn)反饋表
 
  市場(chǎng)監(jiān)管總局
 
  2026年1月5日
 
乳制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)
 
第一章 總 則
 
  第一條 為了加強(qiáng)乳制品生產(chǎn)許可審查工作,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》及相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定,制定《乳制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》(2026版)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《細(xì)則》)。
 
  第二條 《細(xì)則》適用于乳制品生產(chǎn)許可審查工作,應(yīng)結(jié)合《食品生產(chǎn)許可審查通則》使用。
 
  第三條 《細(xì)則》所稱(chēng)乳制品,是指以來(lái)源于健康奶畜的生乳和(或)其加工制品為主要原料,經(jīng)相關(guān)工藝加工制成的產(chǎn)品。
 
  (一)液體乳是指以生乳和(或)其制品為主要原料,經(jīng)殺菌或滅菌、灌裝等加工制成的液體產(chǎn)品,許可分類(lèi)編號(hào)0501,包括巴氏殺菌乳、高溫殺菌乳、調(diào)制乳、滅菌乳。
 
  (二)發(fā)酵乳是指以生乳和(或)其制品為主要原料,經(jīng)殺菌、發(fā)酵、灌裝等加工制成的pH降低的產(chǎn)品,許可分類(lèi)編號(hào)0502,包括發(fā)酵乳、風(fēng)味發(fā)酵乳。
 
 。ㄈ┤榉凼侵干楹停ɑ颍┢渲破窞橹饕,經(jīng)殺菌、濃縮、干燥等加工制成的粉狀產(chǎn)品,許可分類(lèi)編號(hào)0503,包括全脂乳粉、脫脂乳粉、部分脫脂乳粉和調(diào)制乳粉。
 
  (四)濃縮乳制品是指以生牛(羊)乳經(jīng)脫脂或不脫脂和(或)其制品經(jīng)濃縮去除部分水分制成的產(chǎn)品,和(或)以乳制品為原料經(jīng)加工制成的相同成分和特性的產(chǎn)品,許可分類(lèi)編號(hào)0504,包括淡煉乳、加糖煉乳(甜煉乳)、調(diào)制煉乳、食品工業(yè)用濃縮乳。
 
  (五)乳脂制品是指以生乳為原料或以生乳為原料分離出的含脂肪的部分為主要原料加工制成的產(chǎn)品,許可分類(lèi)編號(hào)0505,包括稀奶油、調(diào)制稀奶油、奶油和無(wú)水奶油。
 
 。└衫壹捌渲破,以乳和(或)乳制品為原料,通過(guò)蛋白質(zhì)凝固等工藝制成的產(chǎn)品,以及以干酪為主要原料制成的產(chǎn)品,許可分類(lèi)編號(hào)0506,包括成熟干酪、霉菌成熟干酪、未成熟干酪(包括新鮮干酪)、再制干酪和干酪制品。
 
  (七)乳清制品,以生乳為原料,采用凝乳酶、酸化或膜過(guò)濾等方式將凝乳塊分離后而得到的乳清為原料制得的產(chǎn)品,許可分類(lèi)編號(hào)0507,包括乳清粉、乳清蛋白粉、脫鹽乳清液。
 
  (八)特色畜種乳制品,以除牛、羊乳之外的其他畜種乳加工制得的產(chǎn)品,許可分類(lèi)編號(hào)0508,包括牦牛、水牛、駱駝、驢、馬乳制品。(不同畜種生牛乳混合加工的液體乳產(chǎn)品不得標(biāo)注“純牛奶”字樣且應(yīng)符合GB 7718-2025中“4.4配料強(qiáng)調(diào)與定量標(biāo)識(shí)”的要求。)
 
 。ň牛┑胤教厣橹破,具有地方或民族特色的乳制品,許可分類(lèi)編號(hào)0509,包括乳扇、奶皮子、奶豆腐、策格等。
 
 。ㄊ⿱胗變号浞饺榉塾没,《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2022版)》規(guī)定的復(fù)合配料,許可分類(lèi)編號(hào)0510。
 
  (十一)其他乳制品,與上述10類(lèi)產(chǎn)品不同的乳制品,許可分類(lèi)編號(hào)0511,包括奶片、初乳、初乳粉、酪蛋白、牛乳蛋白、乳糖、膜分離乳和調(diào)制膜分離乳、加油(高油)乳清粉等。
 
  上述定義僅列舉具有代表性的工藝,可根據(jù)實(shí)際情況優(yōu)化調(diào)整。生產(chǎn)許可證應(yīng)注明食品類(lèi)別、類(lèi)別編號(hào)、產(chǎn)品類(lèi)別名稱(chēng)和品種明細(xì),具體參考附件1。
 
  第四條 乳制品不得分裝。企業(yè)僅有包裝場(chǎng)地、工序、設(shè)備或企業(yè)具有完整的生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝條件,但以包裝工序作為生產(chǎn)開(kāi)始的,均屬于分裝。
 
  第五條 本細(xì)則引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)采用最新版本(包括標(biāo)準(zhǔn)修改單)。
 
第二章 生產(chǎn)場(chǎng)所
 
  第六條 選址、廠區(qū)、廠房和車(chē)間、庫(kù)房要求應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881)和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 12693)中生產(chǎn)場(chǎng)所的相關(guān)規(guī)定。
 
  第七條 企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)及工藝要求設(shè)置相應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所。常規(guī)生產(chǎn)場(chǎng)所見(jiàn)表1。
 
表1 乳制品常規(guī)生產(chǎn)場(chǎng)所
 

產(chǎn)品類(lèi)別名稱(chēng)

常規(guī)生產(chǎn)場(chǎng)所

液體乳

一般包括收乳間(區(qū)域)、預(yù)處理區(qū)(均質(zhì)、殺菌、配料等)、灌裝間、外包裝區(qū)及倉(cāng)庫(kù)等。

發(fā)酵乳

一般包括收乳間(區(qū)域)、預(yù)處理區(qū)(均質(zhì)、殺菌、配料、發(fā)酵等)、灌裝間、外包裝區(qū)及倉(cāng)庫(kù)等。

乳粉

濕法工藝:一般包括收乳間(區(qū)域)、預(yù)處理區(qū)(均質(zhì)、殺菌、配料等)、濃縮間(區(qū)域)、噴霧干燥區(qū)、灌裝間、外包裝區(qū)及倉(cāng)庫(kù)等。

干法工藝:一般包括配料間、干混間、灌裝間、外包裝區(qū)及倉(cāng)庫(kù)等。

干濕復(fù)合工藝:應(yīng)包括濕法工藝和干法工藝要求的區(qū)域。

濃縮乳制品

一般包括收乳間(區(qū)域)、預(yù)處理區(qū)(均質(zhì)、殺菌、配料等)、灌裝間、外包裝區(qū)、食品工業(yè)用濃縮乳儲(chǔ)罐或裝車(chē)區(qū)域及倉(cāng)庫(kù)等。

乳脂制品

一般包括收乳間(區(qū)域)、預(yù)處理區(qū)(均質(zhì)、殺菌、配料等)、灌裝間、稀奶油儲(chǔ)罐或裝車(chē)區(qū)域及倉(cāng)庫(kù)等。

干酪及其制品

一般包括收乳間(區(qū)域)、預(yù)處理區(qū)(均質(zhì)、殺菌、配料等)、灌裝(包裝)間、成熟間、外包裝區(qū)及倉(cāng)庫(kù)等。

乳清制品

一般包括乳清暫存間(區(qū)域)、預(yù)處理區(qū)(殺菌等)、濃縮間(區(qū)域)、噴霧干燥區(qū)、灌裝區(qū)域、包裝間、外包裝區(qū)(或暫存罐)及倉(cāng)庫(kù)等。

特色畜種乳制品

一般包括收乳間(區(qū)域)、預(yù)處理區(qū)(均質(zhì)、殺菌、配料等)、灌裝(包裝)間、外包裝區(qū)及倉(cāng)庫(kù)等。

地方特色乳制品

一般包括收乳間(區(qū)域)、預(yù)處理區(qū)(均質(zhì)、殺菌、配料等)、灌裝(包裝)間、外包裝區(qū)及倉(cāng)庫(kù)等。

嬰幼兒配方乳粉用基粉

一般包括收乳間(區(qū)域)、預(yù)處理區(qū)(均質(zhì)、殺菌、配料等)、濃縮間(區(qū)域)、噴霧干燥區(qū)、灌裝間、外包裝區(qū)及倉(cāng)庫(kù)等。

其他乳制品

一般包括收乳間(區(qū)域)、預(yù)處理區(qū)(均質(zhì)、殺菌、配料等)、灌裝(包裝)間、外裝包區(qū)及倉(cāng)庫(kù)等。

注:本表所列場(chǎng)所為常規(guī)生產(chǎn)場(chǎng)所,企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)及工藝要求設(shè)置、調(diào)整。

 
  第八條 企業(yè)應(yīng)有與產(chǎn)品類(lèi)別、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)車(chē)間和輔助生產(chǎn)設(shè)施,其設(shè)計(jì)應(yīng)按工藝流程及衛(wèi)生要求有序、合理布局。生產(chǎn)作業(yè)區(qū)按照潔凈級(jí)別劃分為清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū),各作業(yè)區(qū)要有明顯的標(biāo)識(shí)。不同潔凈級(jí)別作業(yè)區(qū)應(yīng)進(jìn)行有效的分隔。
 
  人員、原料、包裝材料、廢棄物、設(shè)備等進(jìn)出清潔作業(yè)區(qū)和準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)有合理的防止交叉污染的限制和控制措施,合理設(shè)置人流和物流通道。乳制品生產(chǎn)作業(yè)區(qū)劃分見(jiàn)表2。
 
表2 乳制品生產(chǎn)作業(yè)區(qū)劃分
 

產(chǎn)品類(lèi)別名稱(chēng)

清潔作業(yè)區(qū)

準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)

一般作業(yè)區(qū)

液體乳

灌裝間(后續(xù)有殺菌或滅菌工藝除外)、內(nèi)包材消毒后需暫存間或區(qū)域(后續(xù)對(duì)產(chǎn)品或包材有殺菌或滅菌工藝除外)、后續(xù)不經(jīng)過(guò)殺菌處理的原料稱(chēng)量和添加區(qū)域。

原料預(yù)處理間、內(nèi)包材消毒后需暫存的場(chǎng)所或區(qū)域(后續(xù)對(duì)產(chǎn)品或包材有殺菌或滅菌工藝)、包材暫存間(區(qū)域)、稱(chēng)量和配料間(區(qū)域)(后續(xù)有殺菌或滅菌工藝)、殺菌間(區(qū)域)、灌裝間(后續(xù)有殺菌或滅菌工藝)等。

收乳間(區(qū)域)、原料倉(cāng)庫(kù)、灌裝后殺菌或滅菌工藝的殺菌間、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、外包裝間及成品倉(cāng)庫(kù)(需要時(shí)配備冷庫(kù)或制冷設(shè)備)。

發(fā)酵乳

灌裝間、內(nèi)包材消毒后需暫存間或區(qū)域、后續(xù)不經(jīng)過(guò)殺菌處理的原料稱(chēng)量和添加區(qū)域。

原料預(yù)處理間、包材暫存間(區(qū)域)、殺菌間(區(qū)域)、攪拌型發(fā)酵乳發(fā)酵室(區(qū)域)等。

收乳間(區(qū)域)、原料倉(cāng)庫(kù)、凝固型發(fā)酵乳發(fā)酵室、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、外包裝間及成品倉(cāng)庫(kù)(需要時(shí)配備冷庫(kù)或制冷設(shè)備)。

乳粉

濕法工藝:噴霧干燥后或流化床的出粉口區(qū)域、過(guò)程產(chǎn)品暫存間(區(qū)域)、內(nèi)包材消毒后的暫存間(區(qū)域)(聽(tīng)裝包裝除外)、內(nèi)包裝間。

濕法工藝:原料內(nèi)包裝清潔間(區(qū)域)、稱(chēng)量和配料間(區(qū)域)、理罐(聽(tīng))間、原料預(yù)處理車(chē)間、濃縮間、噴霧干燥區(qū)域、包裝材料拆外包清潔消毒間(區(qū)域)等。

濕法工藝:收乳間(區(qū)域)、化油間、加油間、原料外包裝清潔和拆外包間(區(qū)域)、外包裝間、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、原料及成品倉(cāng)庫(kù)。

干法工藝:原料稱(chēng)量配料間、預(yù)混間(區(qū)域)、投料和混合區(qū)域、內(nèi)包材消毒后暫存間(區(qū)域)(聽(tīng)裝包裝除外)、過(guò)程產(chǎn)品暫存間(區(qū)域)、充填及內(nèi)包裝間。

干法工藝:原料拆外包和內(nèi)包裝清潔間(區(qū)域)、隧道殺菌區(qū)域(限于物料經(jīng)隧道殺菌后直接進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)的區(qū)域)、包裝材料拆外包清潔消毒間(區(qū)域)、理罐(聽(tīng))間等。

干法工藝:原料倉(cāng)庫(kù)、外包裝清潔間、外包裝間、包裝材料倉(cāng)庫(kù)及成品倉(cāng)庫(kù)、原料外包裝清潔間(區(qū)域)。

干濕法復(fù)合工藝:噴霧干燥后或流化床的出粉口區(qū)域、大包裝包材消毒后的暫存間(區(qū)域)、灌裝車(chē)間(需要時(shí))、原料稱(chēng)量配料間(干法部分)、預(yù)混間(區(qū)域)、投料和混合區(qū)域、內(nèi)包裝間。

干濕法復(fù)合工藝應(yīng)包括:原料拆外包(干法部分)、原料內(nèi)包裝清潔間(區(qū)域)、稱(chēng)量和配料間或稱(chēng)量和配料區(qū)域(濕法部分)、原料預(yù)處理間、濃縮間、噴霧干燥區(qū)域、隧道殺菌區(qū)域(限于物料經(jīng)隧道殺菌后直接進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)的區(qū)域)、包裝材料拆外包清潔消毒間(區(qū)域)、理罐(聽(tīng))間等。

干濕法復(fù)合工藝應(yīng)包括:收乳間(區(qū)域)、加油間、原料外包裝清潔間(區(qū)域)、原料拆外包(濕法部分)、外包裝間、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、原料及成品倉(cāng)庫(kù)。

濃縮乳制品

消毒后內(nèi)包材暫存間(后續(xù)對(duì)產(chǎn)品或包材有殺菌或滅菌工藝除外)、裸露待包裝的過(guò)程產(chǎn)品儲(chǔ)存間、充填及內(nèi)包裝間(后續(xù)對(duì)產(chǎn)品或包材有殺菌或滅菌工藝除外)。

原料預(yù)處理、配料及混合間、原料內(nèi)包裝清潔區(qū)域、包材暫存間(后續(xù)對(duì)產(chǎn)品或包材有殺菌或滅菌工藝)、充填及內(nèi)包裝間(后續(xù)有殺菌或滅菌工藝)等。

收乳間(區(qū)域)、灌裝后殺菌或滅菌工藝的殺菌間、外包裝清潔間、原料倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、拆外包裝間、外包裝間及成品倉(cāng)庫(kù)、食品工業(yè)用濃縮乳儲(chǔ)罐或裝車(chē)區(qū)域。

乳脂制品

消毒后內(nèi)包材暫存間、裸露待包裝的過(guò)程產(chǎn)品儲(chǔ)存間(區(qū)域)、充填及內(nèi)包裝間。

原料預(yù)處理、配料及混合間、殺菌間、原料內(nèi)包裝清潔區(qū)域、包材暫存間、充填及內(nèi)包裝間(后續(xù)有殺菌或滅菌工藝)等。

收乳間(區(qū)域)、外包裝清潔間、原料倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、拆外包裝間、外包裝間及成品倉(cāng)庫(kù)、稀奶油儲(chǔ)罐或裝車(chē)區(qū)域。

干酪及其制品

消毒后內(nèi)包材暫存間、裸露待包裝的過(guò)程產(chǎn)品儲(chǔ)存間(區(qū)域)、充填及內(nèi)包裝間。

原料預(yù)處理、配料及混合間、殺菌間、原料內(nèi)包裝清潔區(qū)域、包材暫存間、成熟間等。

收乳間(區(qū)域)、外包裝清潔間、原料倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、拆外包裝間、外包裝間及成品倉(cāng)庫(kù)。

乳清制品

消毒后內(nèi)包材暫存間、裸露待包裝的過(guò)程產(chǎn)品儲(chǔ)存間(區(qū)域)、充填及內(nèi)包裝間。

原料預(yù)處理、殺菌間、脫鹽間、原料內(nèi)包裝清潔區(qū)域、包材暫存間、濃縮間、噴霧干燥車(chē)間等。

收乳間(區(qū)域)、外包裝清潔間、原料倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、拆外包裝間、外包裝間及成品倉(cāng)庫(kù)、脫鹽乳清液儲(chǔ)罐或裝車(chē)區(qū)域。

特色畜種乳制品

消毒后內(nèi)包材暫存間(后續(xù)對(duì)產(chǎn)品或包材有殺菌或滅菌工藝除外)、裸露待包裝的過(guò)程產(chǎn)品儲(chǔ)存間(區(qū)域)、充填及內(nèi)包裝間(后續(xù)對(duì)產(chǎn)品或包材有殺菌或滅菌工藝除外)等。

原料預(yù)處理、配料及混合車(chē)間、原料內(nèi)包裝清潔區(qū)域、包材暫存間(后續(xù)對(duì)產(chǎn)品或包材有殺菌或滅菌工藝)、充填及內(nèi)包裝間(后續(xù)有殺菌或滅菌工藝)等。

收乳間(區(qū)域)、灌裝后殺菌或滅菌工藝的殺菌間、外包裝清潔間、原料倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、拆外包裝間、外包裝間及成品倉(cāng)庫(kù)等。

地方特色乳制品

消毒后內(nèi)包材暫存間(后續(xù)對(duì)產(chǎn)品或包材有殺菌或滅菌工藝除外)、裸露待包裝的過(guò)程產(chǎn)品儲(chǔ)存間(區(qū)域)、充填及內(nèi)包裝間(后續(xù)對(duì)產(chǎn)品或包材有殺菌或滅菌工藝除外)等。

原料預(yù)處理、配料及混合間、原料內(nèi)包裝清潔區(qū)域、包材暫存間(后續(xù)對(duì)產(chǎn)品或包材有殺菌或滅菌工藝)、充填及內(nèi)包裝間(后續(xù)有殺菌或滅菌工藝)等。

收乳間(區(qū)域)、灌裝后殺菌或滅菌工藝的殺菌間、外包裝清潔間、原料倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、拆外包裝間、外包裝間及成品倉(cāng)庫(kù)等。

嬰幼兒配方乳粉用基粉

噴霧干燥后或流化床的出粉口區(qū)域、過(guò)程產(chǎn)品暫存間(區(qū)域)、內(nèi)包材消毒后的暫存間(區(qū)域)、內(nèi)包裝間。

原料內(nèi)包裝清潔間(區(qū)域)、稱(chēng)量和配料間(區(qū)域)、原料預(yù)處理間、濃縮間、噴霧干燥區(qū)域、包裝材料拆外包清潔消毒間(區(qū)域)等。

收乳間(區(qū)域)、化油間、加油間、原料外包裝清潔和拆外包間(區(qū)域)、外包裝車(chē)間、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、原料及成品倉(cāng)庫(kù)。

其他乳制品

消毒后內(nèi)包材暫存間(后續(xù)對(duì)產(chǎn)品或包材有殺菌或滅菌工藝除外)、裸露待包裝的過(guò)程產(chǎn)品儲(chǔ)存間(區(qū)域)、充填及內(nèi)包裝間(后續(xù)對(duì)產(chǎn)品或包材有殺菌或滅菌工藝除外)等。

初乳同液體乳。

初乳粉同乳粉濕法工藝。

原料預(yù)處理、配料及混合間、原料內(nèi)包裝清潔區(qū)域、包材暫存間(后續(xù)對(duì)產(chǎn)品或包材有殺菌或滅菌工藝)、充填及內(nèi)包裝間(后續(xù)有殺菌或滅菌工藝)等。

收乳間(區(qū)域)、灌裝后殺菌或滅菌工藝的殺菌間、外包裝清潔間、原料倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、拆外包裝間、外包裝間及成品倉(cāng)庫(kù)等。

 
  第九條 清潔作業(yè)區(qū)和準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的出入口應(yīng)有合理的限制和控制。清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的對(duì)外出入口應(yīng)安裝能自動(dòng)關(guān)閉(如安裝自動(dòng)感應(yīng)器或閉門(mén)器等)的門(mén),必要時(shí)還可設(shè)空氣幕。
 
  第十條 生產(chǎn)時(shí)清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)應(yīng)避免用水,如無(wú)法避免,應(yīng)有相應(yīng)控制措施。
 
  第十一條 廠房?jī)?nèi)設(shè)置的檢驗(yàn)室應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域分隔,布局合理滿足檢驗(yàn)需要。車(chē)間內(nèi)設(shè)置的過(guò)程檢驗(yàn)室應(yīng)符合相關(guān)區(qū)域衛(wèi)生要求,有防止污染的措施。根據(jù)需要在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的在線監(jiān)控設(shè)備(如凈含量監(jiān)控設(shè)備、密封性測(cè)試設(shè)備、比重計(jì)等)設(shè)置區(qū)域應(yīng)合理。
 
  第十二條 企業(yè)應(yīng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、儲(chǔ)存要求相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所,合理分區(qū)并有明確標(biāo)識(shí),具有充足的自然采光或人工照明、自然通風(fēng)或人工通風(fēng)措施,必要時(shí)設(shè)有溫、濕度控制設(shè)施,滿足物料或產(chǎn)品儲(chǔ)存條件和產(chǎn)品安全防護(hù)的要求。
 
  第十三條 企業(yè)應(yīng)設(shè)置物料、產(chǎn)品的接收與發(fā)放區(qū)域,應(yīng)能保護(hù)物料、產(chǎn)品免受外界天氣(如雨、雪)的影響。接收區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)能夠保證物料在進(jìn)入倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所前可對(duì)外包裝進(jìn)行必要的清潔。
 
第三章 設(shè)備設(shè)施
 
  第十四條 企業(yè)應(yīng)具有與生產(chǎn)產(chǎn)品品種、生產(chǎn)規(guī)模、工藝流程、工藝參數(shù)相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施,便于操作、清潔、維護(hù),不得使用國(guó)家及地方禁止或明令淘汰的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。乳制品常規(guī)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施見(jiàn)表3。
 
表3 乳制品常規(guī)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施
 

產(chǎn)品類(lèi)別名稱(chēng)

設(shè)備設(shè)施類(lèi)別

設(shè)備設(shè)施名稱(chēng)

液體乳

收乳設(shè)備

原料乳運(yùn)輸設(shè)備、過(guò)濾設(shè)備、冷卻設(shè)備、儲(chǔ)奶罐等

凈乳設(shè)備

凈乳設(shè)備(總處理能力應(yīng)不小于5t/h)

均質(zhì)設(shè)備

均質(zhì)機(jī)(總加工能力應(yīng)不小于5t/h)等

殺菌或滅菌設(shè)備

殺菌或滅菌設(shè)備等(應(yīng)對(duì)殺菌/滅菌效果進(jìn)行驗(yàn)證)

配料設(shè)備(需要時(shí))

計(jì)量設(shè)備、配料罐等

灌裝設(shè)備或無(wú)菌灌裝設(shè)備

灌裝機(jī)或無(wú)菌灌裝機(jī)等

全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備

全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備(清洗過(guò)程全自動(dòng)控制)等

保溫運(yùn)輸工具(需要時(shí))

保溫運(yùn)輸車(chē)輛等

發(fā)酵乳

收乳設(shè)備

原料乳運(yùn)輸設(shè)備、過(guò)濾設(shè)備、冷卻設(shè)備、儲(chǔ)奶罐等

凈乳設(shè)備

凈乳設(shè)備(總處理能力應(yīng)不小于5t/h)

均質(zhì)設(shè)備

均質(zhì)機(jī)(總加工能力應(yīng)不小于5t/h)等

殺菌設(shè)備

殺菌設(shè)備等(應(yīng)對(duì)殺菌效果進(jìn)行驗(yàn)證)

配料設(shè)備(需要時(shí))

計(jì)量設(shè)備、配料罐等

發(fā)酵設(shè)備設(shè)施

發(fā)酵罐(發(fā)酵室)

灌裝設(shè)備

灌裝機(jī)等

全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備

全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備(清洗過(guò)程全自動(dòng)控制)等

保溫運(yùn)輸工具(需要時(shí))

保溫運(yùn)輸車(chē)輛等

乳粉

乳粉和調(diào)制乳粉(濕法)工藝

收乳設(shè)備

原料乳運(yùn)輸設(shè)備、過(guò)濾設(shè)備、冷卻設(shè)備、儲(chǔ)奶罐等

凈乳設(shè)備

凈乳設(shè)備(總處理能力應(yīng)不小于5t/h)

配料設(shè)備

計(jì)量設(shè)備、高剪切罐或真空混料罐等

均質(zhì)設(shè)備(需要時(shí))

均質(zhì)機(jī)(總加工能力應(yīng)不小于5t/h)等

殺菌設(shè)備

殺菌機(jī)組等

濃縮設(shè)備

雙效或多效真空濃縮蒸發(fā)器(要求單機(jī)蒸發(fā)能力2.4t/h以上)等

噴霧干燥設(shè)備

立式噴霧干燥塔(要求單塔水分蒸發(fā)能力0.5t/h以上)、流化床等

內(nèi)包裝物的殺菌設(shè)備或設(shè)施

紫外殺菌設(shè)備等

異物探測(cè)設(shè)備

金屬檢測(cè)設(shè)備或X光異物檢測(cè)設(shè)備等

全自動(dòng)小包裝設(shè)備或半自動(dòng)大包裝設(shè)備

包裝機(jī)等

全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備

全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備(要求清洗過(guò)程全自動(dòng)控制,應(yīng)覆蓋濃縮前的生產(chǎn)線,無(wú)死角。濃縮設(shè)備的CIP清洗系統(tǒng)可獨(dú)立設(shè)置)等

調(diào)制乳粉(干法工藝)

原料的計(jì)量設(shè)備

稱(chēng)重計(jì)量設(shè)備等

隧道殺菌設(shè)備

殺菌隧道等(連續(xù)、封閉式)等

預(yù)混設(shè)備(需要時(shí))

預(yù)混設(shè)備等

混合設(shè)備

混合設(shè)備(自動(dòng)化、封閉式設(shè)備,至少保障最小量和最大量?jī)煞N原料的混合比達(dá)到1:1000且混合均勻,加工能力2t/h或以上)等

內(nèi)包裝物的殺菌設(shè)備或設(shè)施

紫外殺菌設(shè)備等

異物探測(cè)設(shè)備

金屬檢測(cè)設(shè)備或X光異物檢測(cè)設(shè)備等

全自動(dòng)小包裝設(shè)備

包裝機(jī)等

調(diào)制乳粉(干濕復(fù)合工藝)

應(yīng)具備濕法工藝除成品包裝外的全部生產(chǎn)設(shè)備和干法工藝必需的生產(chǎn)設(shè)備,其中混合設(shè)備加工能力1t/h或以上。

濃縮乳制品

收乳設(shè)備

原料乳運(yùn)輸設(shè)備、過(guò)濾設(shè)備、冷卻設(shè)備、儲(chǔ)奶罐等

凈乳設(shè)備

凈乳設(shè)備(總處理能力應(yīng)不小于5t/h)

配料設(shè)備(需要時(shí))

配料罐等

均質(zhì)設(shè)備(需要時(shí))

高壓均質(zhì)機(jī)(總加工能力應(yīng)不小于5t/h)等

殺菌設(shè)備

殺菌機(jī)組等

濃縮或閃蒸設(shè)備

真空濃縮蒸發(fā)器或閃蒸設(shè)備等

結(jié)晶設(shè)備(加糖煉乳、調(diào)制加糖煉乳適用)

結(jié)晶罐等

灌裝設(shè)備

灌裝機(jī)等

滅菌設(shè)備(需要時(shí))

滅菌釜等

全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備

全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備(清洗過(guò)程全自動(dòng)控制)等

乳脂制品

收乳設(shè)備

原料乳運(yùn)輸設(shè)備、過(guò)濾設(shè)備、冷卻設(shè)備、儲(chǔ)奶罐等

凈乳設(shè)備

凈乳設(shè)備(總處理能力應(yīng)不小于5t/h)

脂肪分離設(shè)備

離心機(jī)等

配料設(shè)備(調(diào)制稀奶油適用)

配料罐等

殺菌或滅菌設(shè)備

殺菌或滅菌機(jī)組等

發(fā)酵設(shè)備(需要時(shí))

發(fā)酵罐等

灌裝設(shè)備(稀奶油適用)

灌裝機(jī)等

壓煉設(shè)備(需要時(shí))

壓煉設(shè)備等

包裝設(shè)備

包裝機(jī)等

真空干燥設(shè)備(無(wú)水奶油適用)

真空干燥設(shè)備等

全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備

全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備(清洗過(guò)程全自動(dòng)控制)等

保溫運(yùn)輸工具(需要時(shí))

保溫運(yùn)輸車(chē)輛等

干酪及其制品

干酪

收乳設(shè)備

原料乳運(yùn)輸設(shè)備、過(guò)濾設(shè)備、冷卻設(shè)備、儲(chǔ)奶罐等

凈乳設(shè)備

凈乳設(shè)備(總處理能力應(yīng)不小于5t/h)

殺菌設(shè)備

殺菌機(jī)組等

凝乳、攪拌設(shè)備

干酪槽等

排乳清設(shè)備

排乳清設(shè)備等

清洗設(shè)備

清洗設(shè)備等

包裝設(shè)備

包裝機(jī)等

成熟間溫濕度控制設(shè)備

溫濕度控制裝置等

干酪

(以凝乳塊為原料)

凝乳處理設(shè)備

凝乳塊處理設(shè)備等

成熟設(shè)備(需要時(shí))

成熟設(shè)備等

包裝設(shè)備

包裝設(shè)備等

再制干酪和干酪制品

計(jì)量設(shè)備

計(jì)量設(shè)備等

配料設(shè)備

配料罐等(需要時(shí))

熱融、殺菌設(shè)備

熱融、殺菌設(shè)備等

包裝(灌裝)設(shè)備

包裝機(jī)等

冷卻設(shè)備

冷卻設(shè)備等

乳清制品

乳清粉和乳清蛋白粉

預(yù)處理設(shè)備

乳清收集缸等

脫鹽設(shè)備(需要時(shí))

離子交換、電滲析等

殺菌設(shè)備

殺菌機(jī)組等

濃縮設(shè)備

膜濃縮、真空濃縮蒸發(fā)器等

噴霧干燥設(shè)備

立式噴霧干燥塔、流化床等

包裝設(shè)備

包裝機(jī)等

全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備

全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備(清洗過(guò)程全自動(dòng)控制)等

脫鹽

乳清液

預(yù)處理設(shè)備

分離機(jī)、儲(chǔ)罐等

混料設(shè)備

混料機(jī)等

脫鹽設(shè)備

離子交換、電滲析等

殺菌設(shè)備

殺菌機(jī)等

全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備

全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備(清洗過(guò)程全自動(dòng)控制)等

特色畜種乳制品

同液體乳、發(fā)酵乳、乳粉、干酪生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。

地方特色乳制品

符合地方特色乳制品審查細(xì)則或方案。

嬰幼兒配方乳粉用基粉

收乳設(shè)備

原料乳運(yùn)輸設(shè)備、過(guò)濾設(shè)備、冷卻設(shè)備、儲(chǔ)奶罐等

凈乳設(shè)備

凈乳設(shè)備(總處理能力應(yīng)不小于5t/h)

配料設(shè)備

計(jì)量設(shè)備、高剪切罐或真空混料罐等

均質(zhì)設(shè)備(需要時(shí))

均質(zhì)機(jī)(總加工能力應(yīng)不小于5t/h)等

殺菌設(shè)備

殺菌機(jī)組等

濃縮設(shè)備

雙效或多效真空濃縮蒸發(fā)器(要求單機(jī)蒸發(fā)能力2.4t/h以上)等

噴霧干燥設(shè)備

立式噴霧干燥塔(要求單塔水分蒸發(fā)能力0.5t/h以上)、流化床等

內(nèi)包裝物的殺菌設(shè)備或設(shè)施

紫外殺菌設(shè)備等

異物探測(cè)設(shè)備

金屬檢測(cè)設(shè)備或X光異物檢測(cè)設(shè)備等

全自動(dòng)小包裝設(shè)備或半自動(dòng)大包裝設(shè)備

包裝機(jī)等

全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備

全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備(要求清洗過(guò)程全自動(dòng)控制,應(yīng)覆蓋濃縮前的生產(chǎn)線,無(wú)死角。濃縮設(shè)備的CIP清洗系統(tǒng)可獨(dú)立設(shè)置)等

其他乳制品

奶片

隧道殺菌設(shè)備

殺菌隧道(連續(xù)、封閉式)等

稱(chēng)量設(shè)備

稱(chēng)重計(jì)量設(shè)備等

預(yù)混設(shè)備(需要時(shí))

預(yù)混機(jī)等

混合設(shè)備

干混機(jī)(自動(dòng)化、封閉式設(shè)備)等

壓片設(shè)備

壓片機(jī)(自動(dòng)化、封閉式設(shè)備)等

包裝設(shè)備

包裝機(jī)等

初乳

收乳設(shè)備

原料乳運(yùn)輸設(shè)備、過(guò)濾設(shè)備、冷卻設(shè)備、儲(chǔ)奶罐等

凈乳設(shè)備

凈乳設(shè)備(總處理能力應(yīng)不小于5t/h)

離心脫脂設(shè)備

離心機(jī)等

巴氏殺菌設(shè)備或膜除菌設(shè)備

殺菌機(jī)組或微濾膜設(shè)備等

灌裝設(shè)備

灌裝機(jī)等

全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備

全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備(清洗過(guò)程全自動(dòng)控制)等。

初乳粉

收乳設(shè)備

原料乳運(yùn)輸設(shè)備、過(guò)濾設(shè)備、冷卻設(shè)備、儲(chǔ)奶罐等

凈乳設(shè)備

凈乳設(shè)備(總處理能力應(yīng)不小于5t/h)

離心脫脂設(shè)備(需要時(shí))

離心機(jī)等

巴氏殺菌或除菌設(shè)備

殺菌機(jī)組或膜除菌設(shè)備等

干燥設(shè)備

噴霧干燥設(shè)備或冷凍干燥設(shè)備等

包裝設(shè)備

包裝機(jī)等

全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備

全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備(清洗過(guò)程全自動(dòng)控制)等

酪蛋白

離心脫脂設(shè)備

離心機(jī)等

殺菌設(shè)備

殺菌機(jī)組等

凝乳設(shè)備

凝乳槽等

膜設(shè)備(膜分離適用)

膜分離設(shè)備等

洗滌設(shè)備

洗滌設(shè)備

固液分離設(shè)備

離心機(jī)等

干燥設(shè)備

干燥設(shè)備

粉處理設(shè)備

粉碎機(jī)等

包裝設(shè)備

包裝機(jī)等

全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備

全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備(清洗過(guò)程全自動(dòng)控制)等

牛乳蛋白

收乳設(shè)備

原料乳運(yùn)輸設(shè)備、過(guò)濾設(shè)備、冷卻設(shè)備、儲(chǔ)奶罐等

凈乳設(shè)備

凈乳設(shè)備(總處理能力應(yīng)不小于5t/h)

離心脫脂設(shè)備

離心機(jī)等

殺菌設(shè)備

殺菌機(jī)等

濃縮設(shè)備

膜濃縮設(shè)備或真空濃縮蒸發(fā)器等

干燥設(shè)備

干燥塔等

包裝設(shè)備

包裝機(jī)等

全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備

全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備(清洗過(guò)程全自動(dòng)控制)等

乳糖

離心機(jī)

離心機(jī)等

巴氏殺菌設(shè)備

殺菌機(jī)等

濃縮設(shè)備

真空濃縮設(shè)備或反滲透濃縮設(shè)備等

結(jié)晶罐

帶攪拌器的夾層結(jié)晶罐等

分離設(shè)備

分離器等

干燥設(shè)備

干燥機(jī)等

包裝設(shè)備

包裝機(jī)等

全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備

全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備(清洗過(guò)程全自動(dòng)控制)等

膜分離乳和調(diào)制膜分離乳

收乳設(shè)備

原料乳運(yùn)輸設(shè)備、過(guò)濾設(shè)備、冷卻設(shè)備、儲(chǔ)奶罐等

凈乳設(shè)備

凈乳設(shè)備(總處理能力應(yīng)不小于5t/h)

離心脫脂設(shè)備(需要時(shí))

離心機(jī)等

膜分離設(shè)備(需要時(shí))

超濾膜,納濾膜,反滲透膜設(shè)備等

配料設(shè)備(需要時(shí))

計(jì)量設(shè)備、配料罐等

殺菌或滅菌設(shè)備

殺菌機(jī)等

灌裝設(shè)備

灌裝機(jī)等

全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備

全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備(清洗過(guò)程全自動(dòng)控制)等

保溫運(yùn)輸工具(需要時(shí))

保溫運(yùn)輸車(chē)輛等

加油(高油)乳清粉

配料設(shè)備

配料罐等

均質(zhì)設(shè)備

均質(zhì)機(jī)等

殺菌設(shè)備

殺菌機(jī)組等

濃縮設(shè)備

膜濃縮、真空濃縮蒸發(fā)器等

噴霧干燥設(shè)備

立式噴霧干燥塔、流化床等

包裝設(shè)備

包裝機(jī)等

全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備

全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備(清洗過(guò)程全自動(dòng)控制)等

注:1.設(shè)備設(shè)施可根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)情況合理調(diào)整,應(yīng)有與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)的合理性說(shuō)明。

2. 表中所列的原料乳運(yùn)輸設(shè)備包括企業(yè)自備車(chē)輛和原料乳供應(yīng)商提供的車(chē)輛,車(chē)輛管理應(yīng)符合《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定,原料乳入廠時(shí)溫度應(yīng)不超過(guò)6℃,入廠后原料乳貯藏溫度不超過(guò)7℃。

3. 以乳粉為原料的產(chǎn)品無(wú)需收乳設(shè)備。

 
  第十五條 生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施應(yīng)維護(hù)保養(yǎng)完好,其性能與精度符合生產(chǎn)工藝要求。
 
  第十六條 生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備等應(yīng)有運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)。需檢定或校準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)控設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備等應(yīng)有檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。固定管道設(shè)施應(yīng)有管道內(nèi)容物名稱(chēng)及流向標(biāo)識(shí)。
 
  第十七條 與原料、過(guò)程產(chǎn)品、成品直接接觸的所有設(shè)備與工具材質(zhì)應(yīng)符合相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。
 
  第十八條 供水設(shè)施應(yīng)能保證食品加工用水水質(zhì)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB 5749)及國(guó)家相關(guān)規(guī)定。食品加工用水與其他不與食品接觸用水(如間接冷卻水、污水或廢水等)輸送管路應(yīng)完全分離,各管路系統(tǒng)應(yīng)明確標(biāo)識(shí)便于區(qū)分。
 
  第十九條 排水設(shè)施應(yīng)設(shè)置合理,排水流向應(yīng)由清潔程度高的區(qū)域流向清潔程度低的區(qū)域,并有防止廢水逆流的設(shè)計(jì),排水系統(tǒng)入口應(yīng)安裝帶水封或有逆止閥或防回流的地漏,防止固體廢棄物進(jìn)入及濁氣逸出。
 
  第二十條 應(yīng)配備生產(chǎn)設(shè)備和工器具的清潔和消毒用設(shè)備、設(shè)施、工具,放置在專(zhuān)用場(chǎng)所或區(qū)域妥善保管。
 
  第二十一條 生產(chǎn)加工過(guò)程產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)使用專(zhuān)用設(shè)施存放,盛裝廢棄物的容器不應(yīng)與盛裝產(chǎn)品或原料的容器混用,應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí),必要時(shí)使用密閉設(shè)施和容器。廢棄物放置場(chǎng)所不應(yīng)有不良?xì)馕痘蛴卸、有害氣體逸出,廢棄物應(yīng)定期清除,易腐敗、變質(zhì)的廢棄物應(yīng)及時(shí)清除。
 
  第二十二條 生產(chǎn)場(chǎng)所或生產(chǎn)車(chē)間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室。
 
  準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)更衣室應(yīng)設(shè)在生產(chǎn)作業(yè)區(qū)入口處,應(yīng)有足夠數(shù)量的非手動(dòng)式洗手、干手、消毒設(shè)施,并在顯著位置設(shè)有洗手消毒程序的說(shuō)明。
 
  清潔作業(yè)區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室,并設(shè)置阻攔式鞋柜、清潔作業(yè)區(qū)工作服獨(dú)立存放設(shè)施及手消毒設(shè)施等。
 
  第二十三條 清潔作業(yè)區(qū)工作服應(yīng)為連體式,并配備帽子、口罩和工作鞋(或鞋套)。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)工作服應(yīng)符合相應(yīng)區(qū)域衛(wèi)生要求,并配備帽子和工作鞋(或鞋套)。一般作業(yè)區(qū)工作服應(yīng)符合區(qū)域衛(wèi)生要求。
 
  第二十四條 根據(jù)需要設(shè)置的衛(wèi)生間應(yīng)保持清潔,有洗手、消毒設(shè)施,不得與生產(chǎn)、包裝或倉(cāng)儲(chǔ)等區(qū)域直接連通,且衛(wèi)生間的門(mén)、窗不得與生產(chǎn)作業(yè)區(qū)域入口相對(duì)。
 
  第二十五條 吹入干燥塔的空氣和流化床的潔凈空氣應(yīng)經(jīng)過(guò)濾設(shè)施過(guò)濾,必要時(shí)應(yīng)配置除濕裝置或設(shè)施。過(guò)濾設(shè)施應(yīng)定期檢查、更換,符合生產(chǎn)控制要求。排出干燥塔的氣體應(yīng)經(jīng)過(guò)除塵處理。
 
  第二十六條 應(yīng)根據(jù)需要在生產(chǎn)及輔助車(chē)間配備空氣調(diào)節(jié)和凈化系統(tǒng),使溫度、濕度與生產(chǎn)工藝相適應(yīng),保證空氣由清潔度要求高的區(qū)域流向清潔度要求低的區(qū)域,并形成一定的壓力梯度。空氣凈化系統(tǒng)運(yùn)行情況應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行檢查維護(hù),有運(yùn)行記錄。
 
  清潔作業(yè)區(qū)的供風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置,采用初效、中效、高效(亞高效)過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾,保持清潔作業(yè)區(qū)室內(nèi)正壓。若確有需要準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)與清潔作業(yè)區(qū)共用供風(fēng)系統(tǒng),準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)采用直排方式排風(fēng)。
 
  第二十七條 清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)直接接觸或間接接觸食品的壓縮空氣,需要設(shè)計(jì)和安裝適當(dāng)?shù)目諝膺^(guò)濾系統(tǒng)。
 
  第二十八條 生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)有異味或產(chǎn)生大量濕、熱空氣的生產(chǎn)場(chǎng)所,應(yīng)設(shè)置足夠能力的單向排風(fēng)設(shè)備,排風(fēng)口必須裝有易清洗耐腐蝕網(wǎng)罩。有粉塵污染的區(qū)域,應(yīng)有適當(dāng)?shù)氖占蚩刂蒲b置。
 
  第二十九條 生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)應(yīng)有充足的自然采光或人工照明設(shè)施,亮度應(yīng)能滿足生產(chǎn)和操作需要。如需在暴露食品和原料的正上方安裝照明設(shè)施,應(yīng)使用安全型照明設(shè)施或采取防護(hù)措施。
 
  第三十條 產(chǎn)品為自行檢驗(yàn)或部分自行檢驗(yàn)的,應(yīng)具備滿足自行檢驗(yàn)項(xiàng)目所需的檢驗(yàn)設(shè)備和設(shè)施。檢驗(yàn)設(shè)備的數(shù)量應(yīng)與檢驗(yàn)?zāi)芰ο噙m應(yīng)。企業(yè)必須具備三聚氰胺檢驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)的檢驗(yàn)設(shè)備及能力,不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。企業(yè)可以使用經(jīng)確認(rèn)的非國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法,應(yīng)保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。
 
第四章 設(shè)備布局與工藝流程
 
  第三十一條 生產(chǎn)設(shè)備的配備、布局、安裝和維護(hù)必須符合工藝需要,便于操作、清潔、維護(hù)和消毒或滅菌。停用設(shè)備應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí),其清潔、消毒應(yīng)符合相應(yīng)生產(chǎn)作業(yè)區(qū)的管理要求,防止其對(duì)環(huán)境造成污染。
 
  第三十二條 生產(chǎn)工藝流程應(yīng)滿足生產(chǎn)需要合理布局,并根據(jù)產(chǎn)品特性、質(zhì)量要求、風(fēng)險(xiǎn)控制等因素識(shí)別、確定關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)。乳制品常規(guī)工藝流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)見(jiàn)表4。
 
表4 乳制品常規(guī)工藝流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)
 

產(chǎn)品類(lèi)別名稱(chēng)

基本工藝流程

生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)

液體乳

巴氏殺菌乳

1.巴氏殺菌乳:原料乳檢驗(yàn)→凈乳→標(biāo)準(zhǔn)化(或采用脂肪分離工藝)(需要時(shí))→均質(zhì)→巴氏殺菌→冷卻→灌裝→冷藏

原料乳檢驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)化、配料(適用調(diào)制乳)、殺菌或滅菌方式、灌裝或無(wú)菌灌裝

2.巴氏殺菌乳(膜過(guò)濾):原料乳檢驗(yàn)→凈乳→脂肪分離→脂肪殺菌,脫脂乳微濾除菌→混合及標(biāo)準(zhǔn)化→均質(zhì)→巴氏殺菌→冷卻→灌裝→冷藏

高溫殺菌乳

原料乳檢驗(yàn)→凈乳→標(biāo)準(zhǔn)化(需要時(shí))→均質(zhì)→高溫殺菌→冷卻→灌裝→冷藏

調(diào)制乳

原料乳檢驗(yàn)→凈乳→標(biāo)準(zhǔn)化(需要時(shí))→配料→均質(zhì)→殺菌或滅菌(不適用于保持滅菌)→冷卻→灌裝→滅菌(適用于保持滅菌)→冷藏(需冷藏的產(chǎn)品)

滅菌乳

1.超高溫滅菌乳:原料乳檢驗(yàn)→凈乳→標(biāo)準(zhǔn)化(需要時(shí))→預(yù)熱→均質(zhì)→超高溫瞬時(shí)滅菌→冷卻→無(wú)菌灌裝→成品儲(chǔ)存

2.保持滅菌乳:原料乳檢驗(yàn)→凈乳→標(biāo)準(zhǔn)化(需要時(shí))→均質(zhì)→灌裝→保持滅菌→成品儲(chǔ)存

發(fā)酵乳

發(fā)酵乳

1.凝固型:原料乳檢驗(yàn)→凈乳→標(biāo)準(zhǔn)化(需要時(shí))→配料(需要時(shí))→均質(zhì)→殺菌→冷卻→接入發(fā)酵菌種→灌裝→發(fā)酵→冷藏

原料乳檢驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)化、配料、殺菌方式、發(fā)酵、灌裝

2.攪拌型:原料乳檢驗(yàn)→凈乳→標(biāo)準(zhǔn)化(需要時(shí))→均質(zhì)→殺菌→冷卻→接入發(fā)酵菌種→發(fā)酵→攪拌→配料(需要時(shí))→殺菌(需熱處理的產(chǎn)品)→冷卻→灌裝→冷藏(需冷藏的產(chǎn)品)

乳粉

全脂乳粉、脫脂乳粉、部分脫脂乳粉、調(diào)制乳粉

1.濕法工藝:原料乳檢驗(yàn)→凈乳(需要時(shí))→冷藏(需要時(shí))→標(biāo)準(zhǔn)化(需要時(shí))→配料(需要時(shí))→均質(zhì)(需要時(shí))→殺菌→濃縮→噴霧干燥→流化床干燥、冷卻→包裝

原料乳檢驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)化、殺菌、濃縮、噴霧干燥、包裝

2.調(diào)制乳粉干法工藝:原料驗(yàn)收→拆包(脫外包)→內(nèi)包裝袋的清潔→隧道殺菌→原料稱(chēng)量→預(yù)混(需要時(shí))→混料→包裝。

原料驗(yàn)收、配料的稱(chēng)量、隧道殺菌、預(yù)混、混合、包裝

3.調(diào)制乳粉干濕法復(fù)合工藝:濕法工藝流程(除包裝外)與相應(yīng)的干法工藝流程相銜接,為一個(gè)完整的生產(chǎn)工藝流程。

 

濃縮乳制品

煉乳

原料乳檢驗(yàn)→凈乳→標(biāo)準(zhǔn)化(需要時(shí))→預(yù)熱殺菌→真空濃縮(蒸發(fā))→均質(zhì)→冷卻結(jié)晶(加糖煉乳,調(diào)制加糖煉乳)→裝罐→滅菌(淡煉乳)→成品儲(chǔ)存

原料乳檢驗(yàn)、殺菌及滅菌、冷卻結(jié)晶、灌裝

食品工業(yè)用濃縮乳

1.熱濃縮法:原料乳檢驗(yàn)→凈乳→均質(zhì)→巴氏殺菌→熱濃縮→冷卻→灌裝→成品儲(chǔ)存(冷藏或冷凍)

原料乳檢驗(yàn)、濃縮、灌裝

2.非熱濃縮法:原料乳檢驗(yàn)→凈乳和(或)除菌分離→均質(zhì)→非熱濃縮(超濾或反滲透)→冷卻→灌裝→冷藏(或冷凍)

乳脂制品

稀奶油

原料乳檢驗(yàn)→凈乳→脂肪分離→配料(需要時(shí))→殺菌或滅菌→發(fā)酵或酸化(適用于發(fā)酵稀奶油和酸化稀奶油)→灌裝或無(wú)菌灌裝

原料乳檢驗(yàn)、殺菌及滅菌、發(fā)酵(適用于發(fā)酵型產(chǎn)品)、酸化(適用于酸化稀奶油)、包裝

奶油

原料乳檢驗(yàn)→凈乳→脂肪分離→殺菌→發(fā)酵(適用于發(fā)酵型產(chǎn)品)→成熟→攪拌→排除酪乳→奶油粒洗滌(需要時(shí))→壓煉(需要時(shí))→包裝

無(wú)水奶油

原料乳檢驗(yàn)→凈乳→脂肪分離→殺菌→二次分離→閃蒸(真空干燥)→包裝

干酪及其制品

干酪

1.成熟干酪:原料乳檢驗(yàn)→凈乳→冷藏(需要時(shí))→混料→殺菌→冷卻→凝乳(需要時(shí)可添加菌種)→凝塊切割→攪拌→排出乳清→添加菌種(需要時(shí))→成型壓榨→ 成熟→包裝→冷藏

原料乳檢驗(yàn)、殺菌、凝乳、包裝

2.成熟干酪(以凝乳塊為原料):凝乳塊處理→攪拌(需要時(shí))→成型壓榨(需要時(shí))→成熟(新鮮干酪除外)→包裝

3.未成熟干酪:原料乳檢驗(yàn)→凈乳→冷藏(需要時(shí))→標(biāo)準(zhǔn)化(需要時(shí))→殺菌→冷卻→凝乳恒溫培養(yǎng)(加入凝乳酶)→排乳清或不排乳清→冷卻→灌裝、封口→冷藏

4.原料檢驗(yàn)→原料預(yù)處理→干酪切割→配料(需要時(shí))→包裝→冷藏

原料檢驗(yàn)、干酪切割、包裝

再制干酪和干酪制品

原料驗(yàn)收→原料前處理→加熱融化、殺菌→灌裝→冷卻→儲(chǔ)藏→成品

加熱融化、殺菌、灌裝

乳清制品

乳清粉

乳清收集及儲(chǔ)存→分離脂肪(需要時(shí))→乳蛋白顆粒收集(需要時(shí))→稀奶油回收(需要時(shí))→巴氏殺菌→脫鹽(適用于脫鹽乳清粉)→濃縮→噴霧干燥→包裝

殺菌、濃縮、噴霧干燥、包裝

乳清蛋白粉

乳清收集及儲(chǔ)存→分離脂肪(需要時(shí))→乳蛋白顆粒收集(需要時(shí))→稀奶油回收(需要時(shí))→巴氏殺菌→濃縮→噴霧干燥→包裝

殺菌、濃縮、噴霧干燥、包裝

脫鹽乳清液

乳清收集/非脫鹽乳清粉1水溶→混料→脫鹽→殺菌 (需要時(shí))→貯存

脫鹽

特色畜種乳制品

特色畜種乳制品

同液體乳、發(fā)酵乳、乳粉、干酪。

同液體乳、發(fā)酵乳、乳粉、干酪。

地方特色乳制品

地方特色乳制品

生產(chǎn)工藝與執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、地方審查細(xì)則或方案保持一致。

與地方審查細(xì)則或方案保持一致

嬰幼兒配方乳粉用基粉

嬰幼兒配方乳粉用基粉

同調(diào)制乳粉濕法工藝。

同調(diào)制乳粉濕法工藝

其他乳制品

奶片

原料驗(yàn)收→原料拆包(脫外包)→隧道殺菌→原料稱(chēng)量→預(yù)混(需要時(shí))→混料→壓片→包裝

原料檢驗(yàn)、隧道殺菌、配料稱(chēng)量、預(yù)混、混合、壓片、包裝

初乳

生初乳檢驗(yàn)→凈乳、離心脫脂→殺菌或除菌→灌裝

生初乳檢驗(yàn)、殺菌或除菌、灌裝

初乳粉

生初乳檢驗(yàn)→凈乳、離心脫脂→殺菌或除菌→干燥→包裝

生初乳檢驗(yàn)、殺菌或除菌、干燥、包裝

酪蛋白

1.酸法、酶法:原料乳檢驗(yàn)→脫脂→酪蛋白沉淀(酸凝、酶凝) →過(guò)濾→沉淀→干燥→包裝

原料乳檢驗(yàn)、酪蛋白沉淀、包裝

2.膜分離:原料乳檢驗(yàn)→脫脂→酪蛋白(膜過(guò)濾) →濃縮→干燥→包裝

原料乳檢驗(yàn)、膜過(guò)濾(適用于膜分離法)、濃縮、干燥、包裝

牛乳蛋白

原料乳檢驗(yàn)→離心脫脂→分離→殺菌→濃縮→噴霧干燥→包裝

原料乳檢驗(yàn)、殺菌、濃縮、噴霧干燥、包裝

乳糖

乳清收集及貯存→離心→巴氏殺菌→濃縮→結(jié)晶→傾析→干燥→包裝

巴氏殺菌、濃縮、結(jié)晶、干燥

膜分離乳和調(diào)制膜分離乳

原料乳檢驗(yàn)→離心脫脂(需要時(shí))→膜分離→配料(需要時(shí))→殺菌或滅菌→灌裝

 

原料乳或膜分離乳檢驗(yàn)、膜分離、殺菌或滅菌、灌裝

原料乳驗(yàn)收或膜分離乳檢驗(yàn)→離心脫脂(需要時(shí))→膜分離(需要時(shí))→配料→殺菌或滅菌→灌裝

加油(高油)乳清粉

原料驗(yàn)收→配料→均質(zhì)→殺菌→濃縮→噴霧干燥→流化床干燥、冷卻→包裝

原料驗(yàn)收、均質(zhì)、殺菌、濃縮、噴霧干燥、包裝

注:1.非脫鹽乳清粉不包括酸法酪蛋白獲得的非脫鹽乳清粉。

2.本表所列生產(chǎn)工藝為企業(yè)常規(guī)生產(chǎn)工藝,可根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行合理調(diào)整,并提交合理性說(shuō)明。

3.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以乳制品為主要原料開(kāi)始生產(chǎn)產(chǎn)品的應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝。

 
  第三十三條 全脂乳粉、脫脂乳粉、部分脫脂乳粉僅允許使用濕法工藝生產(chǎn)。調(diào)制乳粉采用干濕法復(fù)合工藝的,濕法工藝部分和干法工藝部分應(yīng)在同一個(gè)廠區(qū)完成,濕法工藝部分生產(chǎn)的過(guò)程產(chǎn)品的暫存應(yīng)在清潔作業(yè)區(qū),需要在一定周期內(nèi)儲(chǔ)存濕法工藝部分生產(chǎn)的過(guò)程產(chǎn)品的,基于食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果可存放在符合貯存條件的專(zhuān)用庫(kù)房。
 
  第三十四條 企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程等生產(chǎn)技術(shù)文件,并與實(shí)際操作保持一致。
 
  第三十五條 企業(yè)調(diào)整生產(chǎn)工藝流程和變更關(guān)鍵設(shè)備時(shí),應(yīng)進(jìn)行必要性論證和安全性確認(rèn),保證產(chǎn)品質(zhì)量安全符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
 
  第三十六條 企業(yè)應(yīng)通過(guò)危害分析等方法確定影響產(chǎn)品安全和質(zhì)量的關(guān)鍵控制點(diǎn)和關(guān)鍵控制環(huán)節(jié),并制定操作規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書(shū),對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)和關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)形成記錄。
 
第五章 人員管理
 
  第三十七條 企業(yè)應(yīng)配備與生產(chǎn)能力、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的食品安全管理人員、食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)操作人員等,并符合下列要求:
 
 。ㄒ唬┢髽I(yè)主要負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)和食品安全員應(yīng)符合《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》,并經(jīng)培訓(xùn)考核合格。
 
  企業(yè)主要負(fù)責(zé)人是食品安全第一責(zé)任人,應(yīng)熟悉食品安全有關(guān)法律法規(guī)和乳制品質(zhì)量安全知識(shí)。
 
  食品安全總監(jiān)應(yīng)具有食品及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷且在乳制品企業(yè)質(zhì)量安全管理崗位至少3年工作經(jīng)歷,掌握食品安全有關(guān)的法律法規(guī)和乳制品的質(zhì)量安全知識(shí)。
 
  食品安全員應(yīng)具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科及以上學(xué)歷且至少1年的乳制品生產(chǎn)工作經(jīng)歷和/或食品安全管理經(jīng)驗(yàn),應(yīng)掌握乳制品相關(guān)的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
 
  (二)食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科及以上學(xué)歷或至少1年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),掌握乳制品相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)知識(shí)。
 
  檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)具有食品、化學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科及以上學(xué)歷且至少3年相關(guān)工作經(jīng)歷。檢驗(yàn)人員應(yīng)具有食品、化學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科及以上的學(xué)歷或至少1年食品檢測(cè)工作經(jīng)歷。企業(yè)自行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目,每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目至少2人具有獨(dú)立檢驗(yàn)的能力。
 
 。ㄈ┥a(chǎn)操作人員的數(shù)量應(yīng)與企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備要求相適應(yīng)。關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具有一定的技術(shù)經(jīng)驗(yàn),掌握生產(chǎn)工藝操作規(guī)程,能熟練操作生產(chǎn)設(shè)備。特殊崗位的生產(chǎn)操作人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。
 
  第三十八條 企業(yè)應(yīng)建立人員培訓(xùn)管理制度,包括制定培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)方案,定期組織培訓(xùn)考核,培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)與崗位要求相適應(yīng)。
 
  第三十九條 企業(yè)應(yīng)建立從業(yè)人員健康管理制度,從事接觸直接入口食品工作的人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可上崗工作;加袊(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品工作。
 
第六章 管理制度
 
  第四十條 企業(yè)應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)食品安全法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)食品安全管理制度。
 
  第四十一條 企業(yè)應(yīng)建立原料供應(yīng)商審核制度,定期對(duì)原料供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)、考核,確定合格供應(yīng)商。原料供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)包括原料的食品質(zhì)量安全評(píng)價(jià)。
 
  對(duì)原料供應(yīng)商的審核至少應(yīng)包括:供應(yīng)商的資質(zhì)、品種、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告及質(zhì)量安全狀況等。對(duì)進(jìn)口原料,應(yīng)核驗(yàn)境外出口商或者代理商包括進(jìn)口商的備案資質(zhì)文件、境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)文件、原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告、海關(guān)部門(mén)出具的相關(guān)證明等。
 
  第四十二條 企業(yè)應(yīng)建立食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)制度,包括食品原料驗(yàn)收和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、記錄和報(bào)告、接收或拒收處理程序等內(nèi)容。
 
  (一)生乳進(jìn)貨查驗(yàn)應(yīng)有索證索票和逐批檢驗(yàn)并記錄的規(guī)定,生乳應(yīng)來(lái)自企業(yè)自建自控奶源基地或與其簽訂采購(gòu)協(xié)議的符合規(guī)定的奶源供應(yīng)者,并有檢驗(yàn)報(bào)告表明每批生乳符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 生乳》(GB 19301)的規(guī)定,獸藥、重金屬等有毒有害物質(zhì)或者致病性的寄生蟲(chóng)和微生物、生物毒素等指標(biāo)符合相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
 
 。ǘ⿷(yīng)查驗(yàn)含乳原料和其他原料合格檢驗(yàn)報(bào)告,必要時(shí)對(duì)其中可能出現(xiàn)的影響產(chǎn)品質(zhì)量、危害人體健康的指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。企業(yè)對(duì)購(gòu)入的生乳和原料乳粉及其加工制品批批進(jìn)行三聚氰胺項(xiàng)目檢驗(yàn)。
 
  (三)使用的食品加工用菌種應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,附有檢驗(yàn)報(bào)告或產(chǎn)品合格證明文件。
 
 。ㄋ模┎少(gòu)的食品添加劑應(yīng)符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。對(duì)儲(chǔ)存期間質(zhì)量容易發(fā)生變化的維生素和微量元素等營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑及其他食品添加劑進(jìn)行原料合格的確認(rèn),以確保其符合原料使用的要求。
 
 。ㄎ澹┦称废嚓P(guān)產(chǎn)品應(yīng)符合相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,在加工、儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件下不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全。包裝材料應(yīng)清潔、無(wú)毒且符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定。包裝材料在特定儲(chǔ)存和使用條件下不應(yīng)影響乳制品的安全和產(chǎn)品品質(zhì)。除可回收利用的包裝材料外不應(yīng)重復(fù)使用。應(yīng)制定回收再利用的包裝材料的管理規(guī)定,包括回收及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),安全性檢查措施,清潔、消毒的方法,經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可投入使用的規(guī)定等。
 
 。┎坏貌少(gòu)和使用乳或乳制品以外的動(dòng)物性蛋白質(zhì)(食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)允許使用的食品添加劑除外)生產(chǎn)乳制品。
 
  第四十三條 企業(yè)應(yīng)建立物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度。原料、過(guò)程產(chǎn)品、成品、包裝材料、不合格品、退貨或召回的產(chǎn)品等要依據(jù)性質(zhì)的不同分別設(shè)置倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所或分區(qū)域碼放,并有明確的物料標(biāo)識(shí)。如采用立體式倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施并用倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)對(duì)物料進(jìn)行管控,應(yīng)保證具有等同的可控性。清潔劑、消毒劑、殺蟲(chóng)劑、潤(rùn)滑劑、燃料等物質(zhì)應(yīng)分別安全貯存,明確標(biāo)識(shí),并應(yīng)與原料、食品添加劑、過(guò)程產(chǎn)品、成品、包裝材料等分隔放置。
 
  設(shè)置物料動(dòng)態(tài)信息標(biāo)示卡和出入庫(kù)臺(tái)賬,記錄物料名稱(chēng)、物料生產(chǎn)日期或批號(hào)、供應(yīng)商和/或生產(chǎn)商名稱(chēng)、出入庫(kù)日期、保質(zhì)期、數(shù)量等,臺(tái)賬信息要保持賬物相符。物料的使用和分發(fā)應(yīng)遵循“先進(jìn)先出”“近效期先出”和“近質(zhì)先出”的原則,超過(guò)保質(zhì)期的物料不可發(fā)放。
 
  物料的接收、發(fā)放和流向應(yīng)可追溯,經(jīng)收發(fā)雙方核實(shí)簽字確認(rèn)并有記錄。
 
  食品添加劑的貯藏應(yīng)有專(zhuān)人管理、專(zhuān)區(qū)存放、建立專(zhuān)門(mén)賬冊(cè),定期檢查質(zhì)量和衛(wèi)生情況,及時(shí)清理變質(zhì)和超過(guò)保質(zhì)期的食品添加劑,保持食品添加劑賬物相符。
 
  第四十四條 企業(yè)應(yīng)建立乳制品生產(chǎn)過(guò)程食品安全控制制度。按照《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 12693)的要求,根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和生產(chǎn)工藝,制定生產(chǎn)過(guò)程中原料稱(chēng)量、配料投料、熱處理過(guò)程、過(guò)程產(chǎn)品暫存、包裝、產(chǎn)品貯存和運(yùn)輸?shù)汝P(guān)鍵環(huán)節(jié)控制措施,應(yīng)與作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程等工藝文件和記錄相一致。
 
  企業(yè)還應(yīng)制定清潔作業(yè)區(qū)空氣質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃,當(dāng)設(shè)備安裝或生產(chǎn)工藝發(fā)生重大改變時(shí),應(yīng)對(duì)清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度進(jìn)行檢測(cè),符合要求后方可投入生產(chǎn)。企業(yè)應(yīng)制定準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)空氣中沉降菌≤50CFU/皿(按GB/T 16294沉降5分鐘)的控制要求,并定期進(jìn)行監(jiān)控。清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)控制見(jiàn)表5。
 
表5 清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)控制表
 

項(xiàng)目

內(nèi)容

控制要求

檢測(cè)方法

監(jiān)控頻次

空氣沉降菌a

巴氏殺菌乳、再制干酪

≤100CFU/皿

GB/T 16294(4h)

1次/周

其他乳制品b

≤100CFU/皿

GB/T 16294(1h)

1次/周

壓差

清潔作業(yè)區(qū)與一般作業(yè)區(qū)之間

≥10Pa

通過(guò)壓差計(jì)測(cè)量

2次/班

清潔作業(yè)區(qū)與準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)與一般作業(yè)區(qū)之間

正壓

通過(guò)壓差計(jì)測(cè)量

2次/班

溫度

18-26℃c

通過(guò)溫度表測(cè)定

2次/班

相對(duì)濕度

≤70%

通過(guò)濕度表測(cè)定

2次/班

換氣次數(shù)

通過(guò)測(cè)定風(fēng)速驗(yàn)證換氣次數(shù)

≥12次/h

通過(guò)風(fēng)速儀測(cè)定

1次/月,

更換高效過(guò)濾器時(shí)

說(shuō)明:換氣次數(shù)通過(guò)風(fēng)速進(jìn)行轉(zhuǎn)換后測(cè)定。計(jì)算公式為:N=3600SV/A,監(jiān)測(cè)時(shí)通過(guò)風(fēng)速計(jì)算,其中,N:換氣次數(shù)(次/h)、S:風(fēng)口通風(fēng)面積(m2)、A:車(chē)間容積(m3)、V:測(cè)得風(fēng)口平均風(fēng)速(m/s)。換氣次數(shù)適用于層高小于4.0m的清潔作業(yè)區(qū)。層高4.0m以上的清潔作業(yè)區(qū)可適當(dāng)調(diào)整換氣次數(shù)及壓差,但應(yīng)確保清潔作業(yè)區(qū)的潔凈度。

a.表中空氣沉降菌數(shù)值均為平均值,單點(diǎn)最大值不宜超過(guò)平均值的兩倍。

b.指除巴氏殺菌乳、再制干酪外的乳制品產(chǎn)品。

c.有特殊要求時(shí),按其規(guī)定。

 
  第四十五條 企業(yè)應(yīng)建立衛(wèi)生管理制度。
 
 。ㄒ唬┙⑿l(wèi)生清潔和消毒制度,對(duì)廠區(qū)、廠房、車(chē)間、設(shè)備設(shè)施等制定相應(yīng)的清潔和/或消毒計(jì)劃和程序并嚴(yán)格落實(shí)。重要區(qū)域和設(shè)備、工器具等清潔和消毒應(yīng)采用濕式清潔、干式清潔、原地CIP清洗等與產(chǎn)品類(lèi)別和生產(chǎn)工藝相適應(yīng)的方式,制定相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或操作規(guī)程并記錄。
 
  (二)清潔劑、消毒劑的使用應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定并與原料、產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝、清洗消毒方式相適應(yīng),記錄清潔劑和消毒劑的配制、清潔和消毒過(guò)程,包括清潔劑和消毒劑的品種、濃度、數(shù)量、溫度、操作時(shí)間、對(duì)象等。
 
 。ㄈ┙⑸a(chǎn)人員工作服和工作鞋清潔消毒程序,生產(chǎn)中應(yīng)注意保持工作服和工作鞋清潔完好,必要時(shí)及時(shí)更換。指定區(qū)域使用的工作服和工作鞋不能在指定區(qū)域以外的地方穿著。清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的工作服和工作鞋應(yīng)分別清洗、消毒、存放,確保符合使用要求。
 
 。ㄋ模┤藛T進(jìn)入生產(chǎn)作業(yè)區(qū)的洗手消毒流程。
 
  進(jìn)入準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的更衣、洗手、消毒設(shè)施,順序應(yīng)符合作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的規(guī)定,一般流程為換鞋(穿戴鞋套或工作鞋靴消毒)→更外衣→洗手→更準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)工作服→手消毒。
 
  進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)的更衣順序?yàn)閾Q鞋(穿戴鞋套或工作鞋靴消毒)→更準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)工作服或外衣(人員不經(jīng)過(guò)準(zhǔn)清潔區(qū)的)→洗手(人員不經(jīng)過(guò)準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)或必要時(shí))→手消毒→更清潔作業(yè)區(qū)工作服→手消毒。更清潔作業(yè)區(qū)工作服的房間的空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到清潔作業(yè)區(qū)的要求。人員需經(jīng)過(guò)互鎖式緩沖間進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)。
 
  如采取不同的洗手消毒程序,應(yīng)對(duì)清潔消毒效果進(jìn)行驗(yàn)證,確保符合人員衛(wèi)生要求。
 
  第四十六條 企業(yè)應(yīng)建立設(shè)備設(shè)施管理制度。設(shè)備設(shè)施應(yīng)指定專(zhuān)人進(jìn)行管理,應(yīng)制定設(shè)備設(shè)施維修維護(hù)計(jì)劃,并有效實(shí)施。按照規(guī)定需要檢定或校準(zhǔn)的設(shè)備設(shè)施應(yīng)定期檢定或校準(zhǔn)。已檢定或校準(zhǔn)的檢驗(yàn)設(shè)備在檢定周期內(nèi)應(yīng)定期檢查設(shè)備性能,確保其滿足檢驗(yàn)要求,應(yīng)有齊全、可追溯的使用記錄。直接接觸食品的易損設(shè)備及配件應(yīng)定期檢查并記錄。
 
  應(yīng)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理,明確各種狀態(tài)及標(biāo)識(shí)的定義,并定期對(duì)標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢查和維護(hù)。
 
  建立設(shè)備設(shè)施管理臺(tái)賬和檔案,檔案應(yīng)包括設(shè)備設(shè)施的說(shuō)明書(shū)、檢定或校準(zhǔn)證書(shū)、維護(hù)和維修記錄等,齊全完整。
 
  第四十七條 企業(yè)應(yīng)建立批次管理制度,以實(shí)際生產(chǎn)周期為基礎(chǔ)進(jìn)行產(chǎn)品批次編號(hào)或可追溯性編碼管理。原則上批次以在同一條生產(chǎn)線上、一個(gè)生產(chǎn)周期內(nèi),按照同一產(chǎn)品類(lèi)型或配方和生產(chǎn)指令、一次或多次投料、一次連續(xù)包裝,以相同工藝、穩(wěn)定條件下持續(xù)生產(chǎn)出具有預(yù)期質(zhì)量均一穩(wěn)定且包裝規(guī)格相同的成品來(lái)確定。
 
  第四十八條 企業(yè)應(yīng)建立檢驗(yàn)管理制度,應(yīng)包括原料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)、產(chǎn)品留樣及實(shí)驗(yàn)室管理等要求。出廠檢驗(yàn)應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行逐批檢驗(yàn)。同一品種的產(chǎn)品應(yīng)基于長(zhǎng)期數(shù)據(jù)分析驗(yàn)證,證明不受包裝規(guī)格和包裝形式影響的檢驗(yàn)項(xiàng)目可以一并檢驗(yàn)。
 
 。ㄒ唬┊a(chǎn)品出廠檢驗(yàn)可采用自行檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)的方式進(jìn)行。委托檢驗(yàn)的應(yīng)委托具有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn),并妥善保存檢驗(yàn)報(bào)告。三聚氰胺應(yīng)當(dāng)為企業(yè)出廠自行檢驗(yàn)項(xiàng)目。
 
 。ǘ┢髽I(yè)應(yīng)具備與自行檢驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)?zāi)芰,每年至少?duì)自行檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行1次檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ葘?duì)。企業(yè)可采用非國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行出廠檢驗(yàn),但應(yīng)定期與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)。當(dāng)非國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的檢驗(yàn)結(jié)果顯示異常時(shí),應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)結(jié)果。
 
 。ㄈ┙a(chǎn)品出廠放行制度。企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性確定出廠放行要求。
 
 。ㄋ模┙a(chǎn)品留樣制度。產(chǎn)品留樣間應(yīng)滿足產(chǎn)品貯存條件要求,留樣數(shù)量應(yīng)滿足復(fù)檢要求,產(chǎn)品留樣應(yīng)保存至保質(zhì)期滿,對(duì)過(guò)期產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行處置。如實(shí)、完整記錄留樣及過(guò)期產(chǎn)品處置相關(guān)信息。
 
  第四十九條 企業(yè)應(yīng)建立運(yùn)輸管理制度,確保運(yùn)輸車(chē)輛和容器符合法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,滿足原材料、產(chǎn)品的儲(chǔ)運(yùn)要求,運(yùn)輸車(chē)輛和容器應(yīng)定期檢查衛(wèi)生清潔情況,并有記錄。
 
  冷鏈運(yùn)輸應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品冷鏈物流衛(wèi)生規(guī)范》(GB 31605)的要求。
 
  第五十條 企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量安全追溯制度,明確追溯目標(biāo)、措施和責(zé)任人員,定期實(shí)施追溯演練,評(píng)價(jià)追溯體系的有效性。企業(yè)可根據(jù)實(shí)際情況選擇采用電子或紙質(zhì)形式記錄,鼓勵(lì)采用二維碼、條形碼、射頻識(shí)別(RFID)、物聯(lián)網(wǎng)等形式,實(shí)現(xiàn)信息化采集、記錄等食品安全全程追溯體系。具體乳制品生產(chǎn)企業(yè)追溯記錄清單見(jiàn)附件3。
 
  第五十一條 企業(yè)應(yīng)建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控動(dòng)態(tài)管理機(jī)制。
 
 。ㄒ唬┙⑹称钒踩圆橹贫。定期對(duì)已建立的食品質(zhì)量安全管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查,保證其有效運(yùn)行,并形成自查報(bào)告,及時(shí)向當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
 
 。ǘ┲鲃(dòng)收集、整理、記錄、分析食品安全風(fēng)險(xiǎn)信息,包括乳制品質(zhì)量安全抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息、乳制品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)輿情信息、用戶與消費(fèi)者投訴信息、乳制品相關(guān)質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)。
 
 。ㄈ┢髽I(yè)應(yīng)制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單,建立健全日管控、周排查、月調(diào)度工作制度和機(jī)制,有效防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)。
 
  第五十二條 企業(yè)應(yīng)建立不合格品管理制度,制定原料、過(guò)程產(chǎn)品和成品的不合格管理規(guī)定,對(duì)不合格品應(yīng)有相關(guān)處置措施,并有相應(yīng)記錄。
 
  第五十三條 企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品召回制度,依照《食品召回管理辦法》等規(guī)定,制定召回和實(shí)施產(chǎn)品召回的電子信息管理規(guī)定。對(duì)召回的產(chǎn)品采取補(bǔ)救、無(wú)害化處理、銷(xiāo)毀等措施,記錄召回和處理情況,并向當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
 
  第五十四條 企業(yè)應(yīng)建立食品安全事故處理制度,對(duì)可能發(fā)生的食品安全事故或與食品安全有關(guān)的特殊事件予以預(yù)判,制定應(yīng)急預(yù)案和處置措施,保存應(yīng)急預(yù)案實(shí)施記錄,定期演練并驗(yàn)證其有效性。
 
  當(dāng)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)條件不符合要求時(shí),應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施;發(fā)現(xiàn)存在食品安全事故或潛在風(fēng)險(xiǎn)的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),并向當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
 
  第五十五條 其他制度
 
  (一)企業(yè)應(yīng)建立完整的食品質(zhì)量安全管理體系。體系文件應(yīng)分類(lèi)歸檔、保存,分發(fā)和使用應(yīng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行有效文本。已廢除或失效的文件除留檔備查外,不應(yīng)在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。
 
  (二)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)記錄管理制度,確保記錄內(nèi)容完整、真實(shí)、準(zhǔn)確。記錄中的任何更改都應(yīng)當(dāng)標(biāo)注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可查。記錄(包括電子記錄)保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月。
 
  1.企業(yè)建立的各類(lèi)臺(tái)賬和記錄包括但不限于:生鮮乳查驗(yàn)記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、設(shè)備臺(tái)賬、進(jìn)貨臺(tái)賬、環(huán)境場(chǎng)所清潔記錄、清潔劑和消毒劑配制記錄、生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒記錄、設(shè)備維修記錄、庫(kù)房保管及物料領(lǐng)取記錄、生產(chǎn)投料記錄、關(guān)鍵控制點(diǎn)控制記錄、檢驗(yàn)報(bào)告和原始記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)留樣記錄、不合格產(chǎn)品處置記錄、不合格原料處置記錄、產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄、不合格產(chǎn)品召回記錄、退貨處置記錄、從業(yè)人員健康檢查記錄、培訓(xùn)記錄、消費(fèi)者投訴受理處置記錄、風(fēng)險(xiǎn)收集記錄、食品安全事故處置記錄、檢驗(yàn)設(shè)備的使用記錄、停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄、運(yùn)輸車(chē)輛管理記錄及參考《食品追溯 信息記錄要求》(GB/T 37029)中要求的其他記錄等。
 
  2.鼓勵(lì)企業(yè)采用信息化方式記錄生產(chǎn)過(guò)程。當(dāng)采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及其網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對(duì)上述記錄進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和管理時(shí),計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及其網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的有關(guān)功能可參考GB12693附錄A的規(guī)定。
 
第七章 試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告
 
  第五十六條 企業(yè)應(yīng)按所申報(bào)乳制品類(lèi)別和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),提供同一品種、同一批次的試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告,企業(yè)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告真實(shí)性負(fù)責(zé)。檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合相應(yīng)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的要求。
 
  乳制品生產(chǎn)涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)附件4,乳制品涉及的檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法見(jiàn)附件5-1、5-2、5-3、5-4、5-5、5-6、5-7、5-8。
 
第八章 附則
 
  第五十七條 未在本細(xì)則列出的乳制品可歸入“其他乳制品”(許可類(lèi)別編號(hào)0511)項(xiàng)下,由省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則》第四條的規(guī)定,結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)和生產(chǎn)工藝制定審查方案,實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查。
 
  第五十八條 生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉用基粉的(許可編號(hào)0510)企業(yè),應(yīng)符合嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方批準(zhǔn)注冊(cè)要求,應(yīng)按照《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中真菌毒素限量》(GB 2761)、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》(GB 2762)、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品中致病菌限量》(GB 29921)、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB 2760)、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB 14880)、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒配方食品良好規(guī)范》(GB 23790)和《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2022版)》等規(guī)定進(jìn)行審查。
 
  第五十九條 本《細(xì)則》由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
 
  第六十條 本《細(xì)則》自202x年xx月xx日起施行,原《企業(yè)生產(chǎn)乳制品許可條件審查細(xì)則(2010版)》同時(shí)廢止。
編輯:foodqm

 
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